Diafirma: premiera romană: impresionant potențialul Janów

ROMAN PREMIERĂ:
IMPRESIONANTA POTENTIAL Janow
Pe „străin frumos numit Janów“ am menționat deja ( „NAM» №6 -2008), spune despre prezentarea All-rus Congresul Diabetologie reprezentantului unui mod fundamental noua clasa de medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, primul inhibitor al DPP-4 - sitagliptin (societate " Merck Sharp & Dohme „), care a fost recent înregistrată în Rusia.
Nu există nici o îndoială, de mare interes pentru medici si pentru pacienti sunt rezultatele studiilor recente care demonstrează experiența clinică cu droguri Janow, ceea ce a fost discutat la simpozion al companiei, în cadrul Congresului EASD 44th la Roma.
Faptul că „efectul endogeni“, care stă la baza noua abordare in tratamentul diabetului zaharat de tip 2, are un potențial impresionant este dezvăluit în mod clar prin exemplul acestui medicament minunat.
Deoarece eliberarea de sitagliptin pe piața din întreaga lume au emis deja mai mult de 6 milioane prescrise. Produsul este înregistrat în mai mult de 80 de țări și este disponibil în toate continentele. DPP-4, sitagliptina este în lista de medicamente recomandate în noua ediție (noiembrie 2007) la un consens comun, care a fost dezvoltat de American Diabetes Association (ADA) și al Asociației Europene pentru Studiul Diabetului (EASD). Rămâne să adaug că acesta este inclus în naționale „algoritmi diabetici specializate de îngrijire medicală“ (ediția a 3-a, revizuită), editat I.I.Dedova și M.V.Shestakovoy (martie 2008).
Valoarea deosebită a noilor date publicate pe Roman Congresul EASD, constă în faptul că acestea sunt colectate în acumularea experienței clinice cu sitagliptin, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, și să demonstreze eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea medicamentului în asociere cu alte orale medicamente antidiabetice în timpul tratamentului prelungit.

O modalitate de a ADEVĂR

... Mii de moduri de a conduce la confuzie, la adevăr - singurul, a spus înțelepții antici. Și indiferent de ce cale nu este oferit la pacientii diabet zaharat de tip 2 pentru a imbunatati prognosticul bolii, pentru a vă proteja de complicații - există doar o singură cale: este necesar în primele etape ale tratamentului pentru a atinge obiectivul de valori de compensare diabet, și apoi să le sprijine. Această nouă forță a fost subliniat la Congresul de la Roma.
Desigur, pentru a preveni complicațiile cardiovasculare ale diabetului zaharat, este de asemenea necesar, în plus față de controlul nivelului de zahar din sange, pentru a efectua controlul obligatoriu al tensiunii arteriale si controlul lipidelor. După tratamentul diabetului de tip 2 - o terapie multi-component.
Este cunoscut faptul că Janow prezintă o eficiență ridicată atât în ​​monoterapie și în asociere cu metformin, cu al doilea exemplu de realizare este prezentat în toți pacienții cu nivelul hemoglobinei glicozilate mai mare de 7%, inclusiv ca pacienții combinație începând nou diagnosticați cu diabet de tip 2 (ca un astfel de timpuriu numire le va permite să-și petreacă cea mai mare a vieții sale și apoi cu un nivel bun de glucoză din sânge).
Un nou studiu prezentat la EASD congres a aratat ca incepand terapia asociere cu sitagliptin și metformin timp de 2 ani, ofera o imbunatatire semnificativa a nivelului de glucoză din sânge în comparație cu aceleași medicamente în monoterapie și în cele mai multe cazuri, bine tolerate de pacienți.
Atunci când o combinație de sitagliptin și metformin la nivelul mediu de reducere a HbA1c a fost realizat ca terapie de primă linie la sfârșitul primului an de tratament la pacienții tratați cu această combinație (50 mg / 1000 mg de 2 ori pe zi), și 1,8% până la sfârșitul celui de al doilea - pe 1,7% față de valoarea inițială (valoarea medie inițială HbA1c de 8,6%). În grupul de pacienți tratați cu aceeași combinație, dar la o doză de 50 mg / 500 mg de 2 ori pe zi, cifrele corespunzătoare au fost de 1,4% și 1,4%, respectiv - au primit monoterapie cu metformin, 1000 mg de 2 ori pe zi - 1,3% și 1,3% - 500 mg de 2 ori pe zi - 1,3% și 1,0% - și la pacienții tratați cu sitagliptin în monoterapie, (100 mg / d) - 0,8% 1,2%. Astfel, un record de rezultate cu adevărat pe calea de compensare diabet zaharat arata ca este asocierea dintre sitagliptin și metformin.
Suplimentare de cercetare prezentate la simpozion au aratat ca administrarea de pacienti sitagliptină diabet zaharat de tip 2 oferă un control eficient și continuu al glicemiei - indiferent de caracteristicile inițiale (sex, vârstă, indicele de masă corporală, indicele HOMA-&# 61538-, rapoarte proinsulina / insulină și HbA1c).
Aceasta a avut loc, de asemenea, trei siguranță suplimentar și eficacitatea asocierii sitagliptinului cu alți agenți antidiabetici la pacienți cu diferite caracteristici inițiale.
Intr-un studiu de 52 săptămâni plus durata sitagliptin la combinația de metformină și rosiglitazonă a îmbunătățit semnificativ controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat tip 2 262 de pacienți au fost incluși în ea a primit o combinație de metformin (>1500 mg / zi) și rosiglitazona (>4 mg / zi). Ei au fost randomizați în două grupe: a fost adăugat primii reprezentanți ai sitagliptin la o doză de 100 mg 1 dată pe zi, celălalt - un placebo.
După 18 săptămâni în grupul care a primit sitagliptin sa înregistrat o reducere semnificativă a nivelului mediu al HbA1c cu 0,7%, comparativ cu placebo. De asemenea, proporția de pacienți care au atins un indice al hemoglobinei glicozilate sub 7% la 18-a săptămână de tratament, a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu sitagliptin, comparativ cu placebo. Îmbunătățirea parametrilor funcției celulelor beta a fost, de asemenea, semnificativ mai pronunțată la pacienții tratați cu sitagliptin.
Evenimente adverse suplimentare înregistrate după 18 săptămâni de tratament, pacienții care au primit sitagliptin, rinofaringita mai des întâlnite și infecții ale tractului respirator superior (5% și 6%, respectiv) decât la pacienții tratați cu placebo (4% și 5%).
In continuarea acestui studiu la 54 de săptămâni, plus sitagliptin la combinația de metformină și rosiglitazonă, în majoritatea cazurilor, bine tolerat și a oferit reducere semnificativ mai mare a nivelului HbA1c la 0,8%, comparativ cu placebo. Frecvența evenimentelor adverse a fost de 3%, cu persoane fizice care iau sitagliptin, infecții mai frecvente ale tractului respirator superior, edem periferic, dureri de cap, dureri de spate, amețeli, tuse.
Intr-un alt studiu, de asemenea, de durată (50 mg o dată pe zi 1), a fost adăugat la pioglitazonă deja a avut loc, ceea ce a asigurat un control glicemic eficient, cu tolerabilitate bună 52 de săptămâni, efectuate în Japonia, sitagliptinul atribuite la o doză redusă. S-a demonstrat, de asemenea, pentru a reduce nivelul de HbA1c cu 0,7% - în timp ce 62% dintre pacienți au atins sfârșitul indicatorului de viață hemoglobinei glicozilate mai mică de 7%. Terapia sitagliptin este in general bine tolerat, caracterizat printr-o frecvență redusă a episoadelor hipoglicemice, comparativ cu placebo (3,0% față de 2,9%) și edem periferic (1,5% față de 0%), și nu au condus la creșterea în greutate semnificativă clinic.
În cele din urmă, rezultatele unei noi analize unite, și-a exprimat la simpozion, a arătat toleranță bună a medicamentului la o doză de 100 mg / zi, pe durata de până la 2 ani de tratament.
Siguranța și tolerabilitatea a fost evaluată prin sitagleptina datelor asociate 12 mari, dublu-orb, randomizat, cu durata de observație de 18 săptămâni, până la 2 ani, care implică un număr total de 6139 de pacienți care au primit fie sitagliptin 1 ori pe zi, fie un placebo sau medicamentul comparator activ. A studiat ca monoterapie cu sitagliptin și combinarea cu alte medicamente antidiabetice (metformin, pioglitazonă, sulfonilureice, combinație de sulfoniluree și metformin, sau o combinație de metformin și rosiglitazonă). Pacienții din grupul de control (care nu iau sitagliptin) a condus la regimuri gamă largă. Incidența globală a evenimentelor adverse și frecvența întreruperilor datorate acestor evenimente la pacienții cărora li sa administrat sau nu sitagliptin nu a diferit.

CONCLUZII PRINCIPALE

pe scurt rezultatele cercetării, efectuate la simpozion de „Merck Sharp & Dohme,“ ei arata astfel:
- combinație de studiu sitagliptin și metformin ca terapie de primă linie a demonstrat eficacitatea pentru doi ani-
- plus sitagliptin la combinația de metformină și rosiglitazonă, așa cum se arată printr-un studiu, îmbunătățește semnificativ glikemii- controlul
- Durata studiu japonez de 52 de săptămâni, a confirmat faptul că asocierea dintre sitagliptin la pioglitazonă oferă, de asemenea glikemii- un control fiabil
- analize suplimentare efectuate în rândul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 indică: sitagliptina asigură un control eficient și continuă a glicemiei - indiferent de caracteristicile pacientului la terapii- destinație
- Analiza datelor a unite 6139 pacienți urmează: sitagliptin 100 mg / zi, timp de până la 2 ani, în cele mai multe cazuri, bine tolerat in toate studiile clinice.
- „Aceste descoperiri sunt de mare interes, deoarece sugerează că adăugarea de sitagliptin la metformin, atât ca terapie de primă linie, și alți agenți anti-diabetici reduce semnificativ concentrația de glucoză în sânge, - a declarat profesorul Bernard Sharbonel (Franța). - Este foarte important pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, care prezintă o deteriorare progresivă a funcției celulelor beta, care, la rândul său, duce la o agravare a bolii. O progresie a bolii duce la o scădere a eficienței tratamentului, care forțează să utilizeze o combinație de agenți hipoglicemici pentru obținerea unui control glicemic optim.

Olga Trofimova, corespondent special al "NAM"
Roma - Moscova

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti