Diafarma: Kostroma pe teren pentru pacienții ruși ...

conținut

• Un plus
• „... noi suntem cu tine“
• Beneficii cheie
• Mecanismul unic de actiune al

În timp ce această adresă nu spune nimic pentru persoanele cu diabet în Rusia (cu excepția faptului că răsune în inima fiecărui nume de erou popular rus din trecutul îndepărtat). Dar, în curând, acest loc în regiunea centrală a țării va deveni un simbol al inovației, vine la sănătatea noastră: ea va produce pregătirile avansate ale inhibitorilor enzimei dipetidilpeptidazy-4 (DPP-4) - Galvus și combinația sa cu metformin Galvus Met, deschizând noi orizonturi pentru eficiente și seif tratamentul diabetului de tip 2.

un plus

La sfârșitul anului de ieșire a fost semnat Acordul de cooperare între compania elvețiană „Novartis Pharma“ și compania rusă CJSC „ORTAT“.

Compania „Novartis Pharma“ - unul dintre liderii recunoscuți în industria de asistență medicală din lume și Rusia. Misiunea companiei - de a deschide, dezvolta cu succes și promovează medicamente inovatoare pentru prevenirea și tratamentul bolilor, precum și îmbunătățirea calității vieții pacienților. „Novartis Pharma“ are un portofoliu puternic de produse inovatoare eficiente in domeniul cardiologie, endocrinologie, oncologie, neurologie, oftalmologie, transplant si imunologie, respiratorii și boli infecțioase.

Un acord de cooperare prevede ambalaj primar și secundar al medicamentului elvețian Galvus Galvus Met și pe liniile de producție, „ORTATa“, adică blisterovku lor și în continuare de ambalare blistere în cutii cu instrucțiuni de atașare pentru utilizare. Puterea acestor linii se va închide complet nevoile rusești ale pacienților cu diabet zaharat in aceste medicamente.

- Concluzia unui astfel de acord va ajuta la rezolvarea o serie de sarcini importante - explică directorul „Novartis Pharma“, în cooperare cu structurile de stat și publice Tatiana Loginova. - În primul rând, compania noastră își propune să contribuie la atingerea obiectivelor stabilite de Guvernul Federației Ruse în cadrul programului de dezvoltare a industriei farmaceutice din Federația Rusă pentru perioada de până în 2020 ( „Pharma 2020), care va face cu siguranta medicamente mai accesibile și va aduce un mare beneficiu pacienților ruși.

(Noi explicăm cititorului că, în conformitate cu acest program, până în 2020, se preconizează creșterea ponderii medicamentelor autohtone pe piață în ceea ce privește valoarea 2-50%. Este vorba despre stimularea producătorilor ruși și atragerea de investiții, inclusiv companiile străine majore Suntem gata să elibereze produsele lor pe teritoriul Rusiei. programul de asemenea, se concentrează pe creșterea ponderii medicamentelor inovatoare produse în țară, până la 60%).

În plus, aceasta continuă să Tatiana, datorită acordului deținut, partenerii ruși vor putea obține cele mai recente cunoștințe în domeniul producției. La urma urmei, deoarece punerea în aplicare a companiei „Novartis Pharma“ audit, luând în considerare standardele internaționale GMP, apoi - într-o etapă de eliminare a comentariilor făcute, și în cele din urmă, în procesele de producție viitoare și să evalueze calitatea specialiștilor noștri supravegheate și va fi responsabil de toate setul necesar de lucrări.

- În acest proiect există un plus clar pentru tratamentul diabetului zaharat în Rusia, - conchide interlocutorul nostru. - Pregătirea și Galvus Galvus Met în Rusia „aduce“ le către consumatorul final - pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu au va depinde de livrările din Europa. În același timp, pacienții vor primi medicamente de calitate absolut identice, deoarece, după cum sa menționat deja, producția lor rămâne sub controlul specialiștilor companiei.

„... noi suntem cu tine“

Nu cred că procesul de ambalare - este ceva minor în producția totală a medicamentului. Dimpotrivă, blisterovka - o etapă foarte importantă, pe care principalul lucru nu este de a șterge întregul format din muncă complicată privind producerea medicamentului. Prin urmare, acest pas necesită un control al calității severă, precum și respectarea strictă a cerințelor tehnice moderne pentru camere curate, ventilatie, presiunea aerului, etc.

Cateva cuvinte despre ceea ce este o companie farmaceutica „ORTAT“. Fondată la începutul anilor 90, ca parte a programului de conversie, acesta a funcționat cu succes pe piața drogurilor din Rusia pentru mai mult de 15 de ani, concentrându-se doar pe ambalaj în blistere și ambalaje secundare de tablete și medicamente încapsulate. O experiență considerabilă a fost achiziționată de acum, în cooperare cu firme bine cunoscute pe piața internațională ca Ciech-Polfa, Glaxo Wellcome, Yamanouchi (ulterior Astellas).

În ultimii ani, a fost făcut de reconstrucție extinse, făcând posibilă efectuarea procesului de producție, în conformitate cu cerințele standardului GMP.

Echipament blister și cartonare mașini - de către firma italiană CAM, performanțele lor - 320 blistere / minut și până la 120 pachete / minut, respectiv.

Sterilitatea spatii industriale se realizează printr-un sisteme de aer condiționat automat și de tratare a aerului. Acesta permite o purificare a aerului cu trei trepte, de control și de a regla nivelul cerut de presiune, temperatură și umiditate. Și, desigur, compania funcționează bine stabilit sistemul de management al calității garantează calitatea cerințelor de produse ale documentelor normative. Metode progresive utilizate de testare, computerizate și analiză automată de laborator.

„Ne străduim să ne asigurăm că rușii au luat medicamente extrem de eficiente la prețuri accesibile datorită transferului diferitelor etape de producție a mărfurilor importate pe teritoriul Rusiei“, - acesta este crezul „ORTAT“, prezentate pe site-ul său. Și este în concordanță cu motto-ul companiei: „Atunci când este greu - suntem aproape de tine.“

beneficii cheie

Să vorbim despre beneficiile cheie ale reprezentanților grupului de inhibitori ai DPP-4. Ce este de droguri atât de atractiv Galvus (vildagliptin) și Galvus Met (vildagliptin / metformină), dintre care primul a câștigat o înaltă onoare care urmează să fie incluse în lista de medicamente vitale și esențiale, și ambele medicamente mai mult din mai 2009 au intrat în algoritmi ruși pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2?

Nu este nici un secret faptul că, din păcate, 60% dintre pacienți Diabetul de tip 2, atât în ​​Rusia cât și în întreaga lume nu ating valorile țintă ale hemoglobinei glicozilate (HbA1c) - indice integral de compensare a metabolismului carbohidraților, și, prin urmare - sunt expuse riscului de debutul si progresia complicatiilor in ochi, rinichi, picioare, inima. Pentru a realiza în practică controlul optim diabet zaharat, se pare, nu este o chestiune simplă.

Lipsa de medicament ideal, care poate oferi nu numai un echilibru controlul glicemic fără riscuri hipoglicemie și o creștere a greutății corporale, dar va oferi, de asemenea, funcția secretorie intactă a celulelor beta, au forțat oamenii de știință continuă să caute noi posibilități în tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Deci, a existat o fundamental nouă clasă de medicamente antidiabetice, a cărei acțiune se bazează pe așa-numitul „efect endogeni“.

Preparatele din grupul inhibitorilor DPP-4 implicat abordare integrată a fiziologice Controlul diabetului zaharat de tip 2, deoarece ele țintesc atât funcția de corecție afectată celulelor beta și alfa pancreatice, precum și rezistența la insulină.

După cum este descris succint aceste produse inovatoare la Congresul V All-rus de diabetologie mai 2010, Academician al RAS si RAMS I.I.Dedov, ei sunt capabili de a preveni dezvoltarea complicatiilor diabetului zaharat si de a imbunatati calitatea vietii pacientilor, utilizarea lor reduce costul tratamentului complicațiilor severe și de spitalizare. Dl Sven Hari Krishnan, Director General, „Novartis Pharma“ in Rusia, a declarat că astăzi, datorită drogurilor „descoperire“, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 - Galvusu extinde într-adevăr o oportunitate unică de a îmbunătăți starea pacienților diabet.

Siguranța și eficacitatea acestui medicament sunt confirmate de numeroase studii clinice internaționale, un număr de la care au participat de conducere centre medicale din Rusia. În timpul testelor au demonstrat că vildagliptin reduce semnificativ indicatorul HbA1c atunci când metforminul la pacienții cu control glicemic inadecvat sub monoterapia cu metformin.

Este imperios necesar ca Galvus, din cauza mecanismului său unic de acțiune (ceea ce va fi discutat mai jos), scade glicemia, fara riscul de hipoglicemie și epuizarea prematură a celulelor beta, ceea ce este un avantaj imens în comparație cu preparatele traditionale pentru tratamentul diabetului zaharat.

Mai mult decât atât, Galvus îmbunătățește funcția celulelor beta, și are potențialul de a salva piscina celulelor beta ramase. Acest lucru sugerează că medicamentul Galvus Galvus Met si sa ofere terapie pentru pacient, atâta timp cât posibil, pentru a păstra secreția de insulină proprie, și de a face fără terapia cu insulină, în timp ce medicamentele pentru terapie conventionale mai rapide aduce pacientul la insulină datorită stimulării constantă a celulelor beta și epuizarea lor prematură.

Știm cu toții că diagnosticul de „diabet zaharat tip 2“ este acum de multe ori către persoanele care lucrează tineri care conduc un stil de viață activ. Este pentru ei este extrem de important, cu un control glicemic adecvat de ani de zile pentru a-și păstra secreția de insulină și calitatea vieții.

Galvus adăugarea la metformin reduce HbA1c la fel de eficient ca glimepiridă + metformină după 1 an de tratament (rezultatele studiului clinic randomizat, care a durat 52 de săptămâni). În același timp, a observat o scădere a frecvenței episoadelor hipoglicemie De 10 ori si absenta completa a hipoglicemie severa in grupul Galvus + metformin. Diferența în dinamica greutății corporale la pacienți a fost de -1.8 kg în același grup. O reducere semnificativă a riscului de hipoglicemie este deosebit de important pentru pacientii cu un stil de viata activ, precum și pentru pacienții vârstnici, pentru care „hypo“ este deosebit de periculos din cauza riscurilor cardiovasculare.

Mecanismul unic de actiune al

... Timp de mulți ani, oamenii de știință implicați în căutarea pentru tratamentul optim al diabetului zaharat de tip 2, au studiat mecanismul de reglementare a homeostaziei glucozei cu hormoni ale tractului gastro-intestinal, numit incretinele. Sa constatat că la o insulină încărcare orală cu glucoză secretată în cantități mult mai mari decât prin administrarea intravenoasă de glucoză. Diferența în secreția insulină ca răspuns la încărcare orală cu glucoză și intravenoasă și se numește „efect incretin“.

Sunt 2 hormon endogeni majore - GLP-1 și GIP, care are loc eliberarea imediat după ingestia de alimente. În virtutea proprietăților sale din primul are un potențial mai mare decât al doilea, pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat. Un studiu detaliat al efectelor GLP-1 a demonstrat impactul direct nu numai asupra sintezei insulinei de către pancreas, dar, de asemenea, în ficat, stomac, creier, mușchi cardiac.

GLP-1 stimulează secreția de insulină din celulele beta, și face acest lucru într-o manieră de glucoză (de exemplu, secreția de insulină îmbunătățită numai atunci când glucoza din sânge este mare, în timp ce cu normal sau hipoglicemia acțiunea GLP-1 este terminată și stimularea secreției de insulină nu apare). Acest lucru determină o lipsă de hipoglicemie și epuizarea prematură a celulelor beta, și, prin urmare - contribuie la menținerea lor secreția de insulină proprii la un pacient, cu potențial de extindere viață, atunci când el va fi capabil să meargă fără insulină.

În plus, GLP-1 reduce secreția de glucagon de către celulele alfa, care determină o scădere a producției de glucoză de către ficat, afectează centrele creierului care sunt responsabile de apariția unor sentimente de satietate si reduce apetitul. GLP-1 oferă, de asemenea efecte cardiovasculare favorabile: o creștere a debitului cardiac, a redus zona de infarct miocardic, imbunatatirea fluxului sanguin coronarian. Din păcate, în diabetul zaharat de tip 2, o reducere semnificativă a secreției de GLP-1.

In plus, acest hormon in corpul uman foarte repede (în decurs de 2 minute) este distrus de enzima DPP-4. Și aici vine la vildagliptin de ajutor, care este un inhibitor foarte selectiv al DPP-4. Medicamentul este rapid se leaga enzima, oferind astfel crescând și menținerea concentrației de GLP-1 la nivelul cerut.

Astfel, creșterea nivelurilor hormonului incretin la normele fiziologice Galvus cauzează celulelor beta sensibilizare și alfa la glucoză, ceea ce conduce la:

- îmbunătățirea secreției de insulină a glucozei;

- suprimare glucagon;

- scădere rezistența la insulină.

Potrivit experților, punerea în aplicare în practica clinică și de droguri Galvus Galvus Met are perspective bune pentru tratamentul atât al pacienților cu diabet zaharat de tip 2 nou diagnosticat, și pacienții care nu au ajuns la plata pe o formulări convenționale pentru tablete, sau combinații ale acestora.

... Ei bine, planta pentru Kostroma terenurilor va oferi această încredere „din spate“.

Olga Vladimirova

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti