Diaproekt: ... În contextul practicii clinice

conținut

• Introducerea programului edge
• Beneficiile -therapy „combi“
• Cuvânt despre galvuse galvus si mete
• Mai multe despre obiective

Introducerea programului EDGE

Acest lucru este cu adevărat un studiu observational pe scară largă în practica clinică, care implică mai mult de 60.000 de pacienti cu diabet zaharat de tip 2 care trăiesc în aproape două duzini de țări de pe diferite continente, inclusiv în Marea Britanie, Franța, Germania, India, Mexic ... Așa cum era de așteptat, implicarea activă în acest program va lua Rusia.

Abreviere EDGE (Eficiența controlului Diabet cu vildagliptin și vildagliptin / metformina) este în descifrarea „controlul efectiv în timpul tratamentului cu vildagliptin și vildagliptin / metformină“. Acesta este centrul atenției - un nou medicament din grupul inhibitorilor DPP-4 - vildagliptin (Galvus) și combinația sa cu metformin (Galvus Met). Ambele medicamente - Galvus Galvus Met deja înregistrate în Rusia și sunt utilizate pe scară largă în întreaga lume.

Programul este definit ca o observație - înseamnă că este efectuată în contextul practicii clinice de rutină, fără intervenția organizatorilor în procesul de vindecare.

De ce astfel de studii de observatie? La urma urmei, siguranța și eficacitatea aceleasi medicamente - Galvus si Galvus Met - este dovedit de numeroase studii clinice randomizate, un număr de care, de altfel, au fost implicate și centre medicale de conducere din Rusia (în total au participat la ele peste tot în lume pentru mai mult de 22 de mii de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 tip).

Faptul că valoarea rezultatelor obținute în cadrul programelor de observare, într-adevăr, de necontestat. Așa cum sa explicat, de exemplu, endocrinolog șef al Moscovei, profesor M.B.Antsiferov, de obicei, în diverse forumuri și conferințe, medici familiarizați cu datele oficiale ale studiilor clinice, care sunt efectuate strict în conformitate cu protocolul și pacienții pentru ei special selectate pentru kriteriyam- specifice între viața de zi cu zi a pacientului si medic de rutina practica clinica este mult mai variată și orice protocol selectat criterii și, prin urmare, sunt de mare interes practic.

În prezent, Rusia a lansat mai multe programe de observare pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea tratamentului cu Galvus si Galvus Met in practica clinica. coordonator național al unuia dintre cele mai programelor pe scară largă, care este de așteptat să includă în jurul valorii de 3000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, este endocrinologul șef al Rusiei, academician al Academiei Ruse de Științe și Academia de Științe Medicale II . Străbunicii

Beneficiile -therapy „combi“

Pentru a urmări logica abordărilor moderne în tratamentul diabetului zaharat de tip 2, amintim cititorilor noștri din principalele caracteristici ale acestei boli cronice progresive.

Se caracterizează printr-o tendință de a îmbunătăți în mod constant nivelul de zahăr din sânge, ca urmare a unei cascade de tulburări metabolice, care includ, în special, rezistența la insulină, secreția de insulină alterată, creșterea producției de glucoză de către celulele hepatice, secreția excesivă de glucagon.

antidiabetice orale traditionale (PTS) acționează fie asupra stimulării secreției de insulină (de exemplu, derivați de sulfoniluree - SCI și glinide acțiune scurtă) sau sensibilitate crescută la insulină (de exemplu, tiazolidindione - TZDs) sau scad secretia de glucoza endogene (de exemplu, metformin ) sau încetinirea absorbției de carbohidrați din tractul gastro-intestinal (de exemplu, inhibitori de alfa-glucozidază).

Toate aceste medicamente îmbunătăți controlul glicemic doar pentru o perioadă scurtă de timp, și nici unul dintre ei se poate opri sau încetini declinul progresiv și constant, în funcție și de moarte celulele beta, care se manifestă în timp util în deteriorarea inevitabilă a controlului glicemic și necesită intensificarea constantă a terapiei hipoglicemiant.

După cum se cunoaște, până în prezent, metformin și este medicamentul standard de aur de prima alegere în tratamentul diabetului de tip 2 - atât în ​​monoterapie și în modul combinat. În același timp, ca prodemonstirirovalo celebrul studiu prospectiv britanic UKPDS, efectuat în 90 de ani, majoritatea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 au nevoie pentru a adăuga un alt agent antidiabetic oral pentru a menține nivelul atins de control pentru ultimii trei ani (!) După începerea tratamentului. Cu toate acestea, este un secret faptul că toate TTS tradiționale, precum și insulina sunt asociate cu unele efecte secundare care limiteaza tolerabilitatea acestora, și anume creșterea în greutate, hipoglicemie, tulburări gastro-intestinale, edem, acidoză lactică ...

Ca urmare, în recomandările recente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, special remarcat faptul că, pentru a atinge obiectivele de control al pacienților rigide necesită regimuri de terapie de combinație ranshe- posibil și alegerea de medicamente ar trebui sa fie individualizat pentru a se evita efectele secundare.

Cuvânt despre Galvuse Galvus si Mete

Combinația diferitelor grupuri de PTS, de asemenea, nu este întotdeauna posibil pentru a ajunge la rezultatul dorit. Acest lucru se datorează patogeneza diabetului de tip 2, ceea ce a fost discutat mai sus. Sa constatat că pierderea secreției de insulină normală a celulelor beta pancreatice începe cu mult înainte de momentul diagnosticării și continuă să scadă treptat, pe măsură ce boala progresează. Această situație impune crearea unor astfel de medicamente, care pot elimina nu numai tulburări metabolice, dar, de asemenea, păstrează activitatea funcțională a celulelor beta, stimularea și activarea mecanismelor fiziologice de reglare a nivelurilor secreției de insulină și de glucoză din sânge.

Galvus și Galvus Met - reprezentanți demni ai unei noi clase fundamental PTS incluse în grupul inhibitorilor DPP-4. parlance Medical, vildagliptin acționează prin creșterea activității și nivelul hormonilor tractului digestiv endogene - incretinele: glucagon-like peptide-1 (GLP-1) și polipeptida inhibitoare gastrică (GIP). Acest lucru are loc prin inhibarea selectivă și reversibilă a enzimei dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4), care se leagă și inactivează incretinele în condiții fiziologice.

Numeroase studii au demonstrat în mod convingător o reducere semnificativă clinic a nivelului HbA1c pe fondul tratamentului cu Galvus - cu un risc minim de hipoglicemie, nici o crestere in greutate si alte efecte secundare în monoterapie și în combinație cu toate TTS aplicabile: metformin, PSM, tiazolidindione, si insulina. Preparat combinat Galvus Met poartă un efect sinergic, deoarece conține vildagliptin 50 mg în asociere cu metformin într-o doză de 500 mg, 850 mg sau 1000 mg per tabletă. Aceste opțiuni oferă un confort suplimentar la selectarea unei doze individuale medic pentru pacient.

acei pacienți care au nevoie pentru a îmbunătăți controlul glicemic în monoterapie cu TTS tradiționale în cadrul programului internațional la nivel mondial pentru a evalua consumul de droguri și Galvus Galvus Met în condiții hipoglicemice combinate în diabetul zaharat de tip 2 sunt incluse.

Mai multe despre obiective

Cel mai important obiectiv al diabetului zaharat de terapie - în sensul modern - este într-o reducere sigură a parametrilor glicemici la niveluri cât mai mult posibil sa apropiat de valorile normale. Aceasta este, ca un criteriu de compensare a diabetului zaharat este oferit tinte destul de greu.

Scopul EDGE studiu observational este estimarea numărului de pacienți care au atins valori ale glucozei din sange tinta pe fondul tratamentului combinat cu Galvus Galvus Met fie de droguri, comparativ cu modurile tradiționale de terapie orală combinată. Supravegherea se desfășoară în termen de 12 luni de tratament în practica clinică de rutină.

In plus, acest studiu este planificat pentru a evalua profilul de siguranță al tratamentului la pacienții care au primit diferite regimuri de terapie orală combinație, inclusiv fundal și droguri Galvus Galvus Met. Acesta se va concentra pe identificarea riscurilor potențiale ale terapiei de TTS tradiționale și inovatoare.

Principalele moduri de terapie implicate în programul EDGE - acest plus față de monoterapia cu metformin sau un medicament sulfonilureice Galvus Galvus Met sau preparat. Este vorba de pacienții care au primit monoterapie și care este necesar să se intensifice în continuare controlul terapiei prin adăugarea unui al doilea medicament oral antihiperglicemic. În plus față de grupurile de pacienți cărora li sa administrat Galvus ca martor va fi evaluat eficacitatea și siguranța modurilor tradiționale de tratament pe cale orala - metformin in asociere cu sulfoniluree.

Compania „Novartis Pharma“ este obligat să trimită toate datele privind siguranța tratamentului autorităților corespunzătoare și să înregistreze toate evenimentele adverse grave au avut loc.

Scopul studiului este, de asemenea, o descriere a caracteristicilor demografice și metabolice ale imens populație de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și cele mai frecvente abordări utilizate pentru tratamentul lor. Aceste date sunt de mare interes, atât din punct de vedere epidemiologie și în ceea ce privește evaluarea farmaco-economică a situației din diferite țări.

Includerea pacienților în studiu din întreaga lume au început deja așteaptă cu nerăbdare să includerea și participarea activă a Rusiei în acest proiect promițător. Este de așteptat ca datele primare să fie primite până în vara anului 2010.

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti