Diaproekt: Programul a1chieve observational în Rusia

Diaproekt: Programul a1chieve observational în RusiaPotrivit datelor FIL, 285 de milioane de oameni din lume (6,6% din populație) suferă de diabet, iar până în 2030 numărul acestora va crește la 438 milioane. Astfel, 95% dintre acestea sunt diabet zaharat tip 2, și doar fiecare a patra viata cu un diagnostic stabilit și primește tratament. Aproximativ aceeași imagine și Rusia, în cazul în care există mai mult de 3 milioane de pacienti cu diabet zaharat, dar numai un sfert dintre ele au un nivel al hemoglobinei glicozilate (HbA1c), în mod normal - mai puțin de 7%, iar HbA1c medie in diabetul zaharat de tip 2 este de 8,3% Referindu-se la a schimba această situație în bine? Răspunsurile la această „chestiune de întrebări“ prevede observarea internațională a programului A1chieve realizat de compania „Novo Nordisk“ - lider mondial in domeniul diabetului zaharat.

Principalele obiective ale acestui studiu, care a început în septembrie 2008, au fost:

Pentru mai multe informații privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu compania analog de insulină „Novo Nordisk“;

un control glicemic îmbunătățit la fiecare pacient cu diabet zaharat de tip 2, în conformitate cu nevoile sale;

atrage, de asemenea, atenția medicilor asupra necesității pentru un început în timp util și optimizarea adecvată și intensificarea tratamentului cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

A1chieve - una dintre cele mai lungi programe de observatie, durata care a fost un an plin. În Rusia, programul au participat 772 de medici si 9342 de pacienti cu diabet zaharat de tip 2 care nu au primit tratament cu insulină, mai mult de 80 de regiuni ale țării.

Rezultatele A1chieve ale studiului au fost prezentate în acest an în ciclul de conferințe inter-regionale a avut deja loc la Rostov-pe-Don, Sankt-Petersburg, Vladivostok, Kazan. La sfârșitul lunii octombrie, în compania Moscova „Novo Nordisk“, a fost organizată o altă conferință regională cu participarea medicilor program de observare participante din capitală și regiunea Moscova. Vă prezentăm cititorilor noștri un raport cu privire la această întâlnire.

Principalul lucru - pentru a atinge obiectivul!

Numele vine de la denumirea program de observare a hemoglobinei glicozilate - HbA1c, sau în formă prescurtată - A1 - parametrul principal al controlului glicemic, și pentru a atinge cuvântul englezesc - ajunge. La urma urmei, după cum știm, doar în controlul strict al glicemiei poate fi un tratament eficient al diabetului zaharat si a reduce riscul de complicații grave.

De atunci, și-a început discursul său director de cercetare clinica, de înregistrare a produselor medicale și calitatea companiei „Novo Nordisk“ din Rusia și țările CSI Akil Ballan - dezvoltator si lider al multor proiecte de cercetare.

A1chieve program a fost planificat ca multicentric, studiu deschis, observational eficacitatea și siguranța analogi de insulină NovoMiks® 30 Levemir® și NovoRapid® la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 - în practica clinică de zi cu zi.

Desigur, o mulțime de anterior efectuat studii clinice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente. Dar, după cum a explicat Dr. Ballan într-un interviu, „NAM“, este de asemenea important să se cunoască modul în care un anumit medicament în lumea reală în cazul în care pacienții ar trebui, prin urmare, nu de protocol, dar luate direct din gros de viață, pot avea diferite caracteristici ale cursului boală și circumstanțe imprevizibile de zi cu zi. Și, desigur, este foarte valoroasă atunci când cercetarea este efectuată pe un grup mare de pacienti pentru a identifica in mod credibil anumite tendințe în metode de tratament pentru a aduna cât mai multe informații detaliate pentru medici pentru a dezvolta recomandări clare pentru tratarea cu succes a pacienților cu diabet zaharat.

Dintre cei 9342 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 - participanții programului din Rusia, 5496 pacienți au fost tratați cu Levemir®, 2727 - NovoMiks® 30 si 884 - terapie bazal-bolus: Levemir® / NovoRapid®. portret al unui pacient în medie, cu diabet zaharat de tip 2 apare în Federația Rusă, în conformitate cu vorbitorul descris după cum urmează: vârstă - 59,2 ± 9,1 ani, IMC -30,9 ± 5,3 kg / m2, „vechime“, a diabetului zaharat - aproximativ 8 ani . Prin urmare, nu este surprinzător faptul că nivelul inițial al hemoglobinei glicozilate a fost atât de mare - 10,0 ± 1,7%.

Vorbind despre rezultatele programului poziției de securitate A1chieve de insuline moderne, Dr. Ballan remarcat în primul rând că la pacienții care au primit analogi de insulina o reducere a hipoglicemie severa. Astfel, în cazul în care, înainte de studiu a inceput sa remarcat 11 episoade (10 pacienți) zi „hipo“ 6 episoade de hipoglicemie nocturne (5 pacienți), apoi, după 12 luni de tratament, rata a fost, respectiv, 2 episoade (2 pacienți) și 2 episoade (2 pacient). O ușoară creștere a numărului de hipoglicemie pulmonare a fost de așteptat din cauza intensificării tratamentului hipoglicemiant pentru a îmbunătăți controlul glicemic și pentru a atinge parametrii glicemici țintă.

În ceea ce privește greutatea, insulina nu duce la creșterea în continuare a acesteia, în plus, greutatea pacientului, tratat cu insulină Levemir® a scăzut chiar ușor.

A atras atenția dinamicii HbA1c. În cazul în care vizita initiala la medic un nivel mediu al hemoglobinei glicozilate in participanti a fost de 10,0%, că după 3 luni de tratament cu insulină, el a fost deja 8,4%, după 6 luni - 7,8%, iar la 12 luni, a ajuns la o valoare de 7,1 % (!).

La pacienții care au primit doar insulina, dinamica valorilor medii ale HbA1c pe diferite tipuri de preparate de insulină pentru cele 12 luni a fost după cum urmează: pe Levemir® insulina - 2,7%, în insulină bifazică NovoMiks® la 30 - 3,1%, iar cel mai mare efect - pe baza terapia -bolyusnoy Levemir® / NovoRapid® - 3,7%.

Odată cu îmbunătățirea controlului glicemic la pacientii satisfactie a crescut cu medicația de studiu, evaluarea calității vieții chestionarului.

Astfel, după cum sa demonstrat prin programul de observare A1chieve Insulinele moderne Compania „Novo Nordisk“ permite o abordare individuală la tratamentul fiecărui pacient în fiecare etapă a vieții pentru a atinge și menține un control glicemic optim pe termen lung cu un nivel ridicat de securitate.

Aceste „cut Moscova“

Înainte de prezentarea rezultatelor programului A1chieve Moscova și analiza șef endocrinolog al Departamentului de capital de Sanatate, MD, profesorul Michael Antsiferov a reamintit că toate orientările actuale pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, inclusiv adoptarea acestui an, consensul intern , prevăd ineficacitatea modificările stilului de viață și terapia cu medicamente pe cale orala sau agoniști ai GLP - 1 insulină atribuire.

Mai mult, pentru a atinge și menține obiectivul de terapie cu insulină glicemie intensivă în care 3 ani de la inițierea de insulină poate fi recomandată nevoie de mai mult de 70% dintre pacienți.

Acum, la Moscova, a declarat Mihail Borisovich, înregistrat 270.000 de persoane cu diabet zaharat, dintre care 253.000 (94%) - sunt afectate cu diabet zaharat de tip 2. 66 000 de pacienți cu diabet zaharat, injectii cu insulina se face pe o bază de zi cu zi (un sfert din toți pacienții cu diabet moscoviții), iar dintre acestea, 74% (aproape la fiecare trei din patru) sunt pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Dacă vorbim despre structura consumului de insuline tradiționale și analogi de insulină, primul care a folosit 55% dintre pacienți, iar al doilea - 45%.

Pe eficiența utilizării analogilor la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pot fi evaluate, de exemplu, următoarele rezultate programului A1chieve, la care au participat 915 de moscoviților cu diabet zaharat de tip 2, la vârsta de 61,1 ± 8,7 ani, care au avut o medie IMC de 30,9 ± 4, 6 kg / m2, iar nivelul mediu primar de HbA1c 9,5 ± 1,3%. După 12 luni de tratament cu insulină acest indice a atins media nivelului țintă - 7,0 ± 0,9%.

Dinamica indicatorilor de control glicemic sunt oarecum diferite în funcție de scopul de insulină. declin record HbA1c - minus 3% - a fost observată într-un an, atunci când este utilizat ca setare de terapie bazal-bolus start-up. În încheierea discursului său, profesorul Antsiferov a subliniat faptul că 50% dintre pacienții cu diabet zaharat de tip 2, atât în ​​Moscova, cât și în Rusia, în ansamblul său, a atins scopul lui cu tratamentul cu insulină - nivel HbA1 &7% le-. Desigur, acest lucru este foarte bun. Dar restul de 50% dintre pacienții cu obiectivele de tratament nu sunt atinse, iar soarta lor nu poate decât să vă faceți griji. De ce se face că le împiedică „să ia bara?“

Se va analiza și să încerce să schimbe situația în bine. Este evident că, cu mijloace moderne și eficiente de îmbunătățire a metodelor de tratament, putem ajuta persoanele cu diabet zaharat traiesc viata lunga si sanatoasa.

Concluzii pentru viitor

Deci, el a numit director medical de performanță al companiei „Novo Nordisk“ din Rusia și țările CSI Nikolai Lebedev. Continuând gândul anterior vorbitor, el a pus întrebarea: ce se poate face chiar și pentru acei pacienți care nu au atins obiectivele de tratament?

A existat o mulțime de cercetare legate de produsele de insulina companiei „Novo Nordisk“, a declarat, rezultatele care confirma eficacitatea tuturor opțiunilor începe pentru terapia cu insulină (Levemir®, NovoMiks® 30 Levemir® / NovoRapid®), vă permite să obțineți în condiții de siguranță rezultate bune în controlul glicemic fără hipoglicemiant condiții și creștere în greutate. Folosind lecții de program de observație A1chieve, care pot fi observate îmbunătățiri în abordarea la inițierea și intensificarea în continuare a tratamentului cu insulină?

Dacă analizăm, de exemplu, o doză inițială de Levemir® insulină, este în cele mai multe cazuri, nu depășesc 10-12 UI 1 dată pe zi. După cum se știe, aceasta este doza inițială recomandată pentru acest medicament în greutatea corporală a pacientului de 75 kg. Dar majoritatea participanților la studiu au avut cel putin excesului de greutate. O doză inițială pentru ca acestea să fie Levemir® insulină 0,2 unități / kg corp.



Cel mai important lucru, după cum reiese din experiența internațională, la insulina Levemir®, a subliniat Nikolai Borisovici, aveți nevoie pentru a începe nu numai, dar titrat mai îndrăzneț! Și poate că acei membri ai programului A1chieve care nu a atins controlul, titrarea mai îndrăzneț, ar fi putut atinge nivelul dorit de HbA1c &7% le-.

O altă întrebare - diferite doza de insulină. Până la sfârșitul anului, ca parte a programului de observare o doză zilnică medie de Levemir® insulinei a fost de numai 29 de unități, în timp ce insulina NovoMiks® 30 - 46 unități, iar în terapia bazal-bolus - 58 de unități. Între timp, doza clinică globală de aceeași Levemir® insulina poate ajunge la 36-42 UI.

Este de remarcat faptul că 82% dintre medicii care participă la program a început cu o singură Levemir® injecție, și până la sfârșitul studiului, aproximativ jumatate din pacientii care au continuat acceptarea de insulina a continuat să o introduceți o singură dată pe zi, în același timp îmbunătățind foarte mult controlul glicemic. Și pe bună dreptate! De fapt, în conformitate cu bine-cunoscut expert internațional în domeniul Diabetology profesorul M. Natrassa în cazul în care se ajunge la o injecție limita Levemir®, cu atât mai bine din punct de vedere al îmbunătățirea siguranței controlului glicemic se poate realiza fără a fi nevoie să meargă la două injecții de insulină bazală și adăugarea de insulină prandială. Astfel, atunci când posibilitatea insulinei Levemir® hipoglicemiant atunci când este utilizat într-o injecție limitată, mai bine muta la insulina modul bazal-bolus.

Putem spune că insulina folosind analogi de insulină moderne oferă un adevărat posibilități inepuizabile în realizarea și menținerea controlului glicemic pe termen lung, trebuie doar să le folosească cu pricepere!

Noua generație de analogi de insulină

Concluzia logică a conferinței a fost de a discuta despre noi evoluții în tratamentul diabetului zaharat. Aceasta companie „Novo Nordisk“, a dezvoltat doua insulină avansate. Această nouă generație de bază analog ultradlitelnogo Degludek insulină care acționează și combinația de insulină și ultradlitelnogo cu acțiune rapidă - DegludekPlyus de insulină.

Acum, vine la sfârșitul celei de a treia etape a programului de studii clinice ale ambelor medicamente, la care au participat mai mult de 10 de milioane de pacienti din intreaga lume (dintre care mai mult de 7000 au participat la studiile insulina Degludek si peste 3 mii - în testele de insulină DegludekPlyus). „Suntem mandri - a declarat profesor asociat de Endocrinologie, în prima ei MGMU. Alexey Sechenov ZILOV - am avut, de asemenea, norocul de a participa la acest program ".

Unic Structura multi-insulină hexamer Degludek prelungi în mod semnificativ acțiunea, creând Astfel, peakless insulinemiei atinge nivelul cerut și să-l mențină ferm pentru o lungă perioadă de timp (până la șase zile). Deci, dacă un pacient, indiferent de motiv, nu fac o injecție pe timp de noapte, atunci el poate face acest lucru în dimineața. Noua insulina are o variabilitate mai putin in comparatie cu insulina glargin- are afinitate minimă pentru factorul de creștere asemănător insulinei (IGF) - 1 în raport cu insulinom- uman și în cele din urmă, este posibil să se amestece cu insulină cu acțiune. Această din urmă caracteristică insulina Degludek și a contribuit la apariția unei alte noi insulină DegludekPlyus, care este compus din insulina si insulina aspart Degludek.

Potrivit vorbitorului, o nouă generație de analogi de insulină de „Novo Nordisk“ are un mare potențial pentru îmbunătățirea în continuare a insulinei. Datorită profilului unic de acțiune al acestor medicamente avem o oportunitate unică de a depăși multe dintre barierele existente în tratamentul diabetului zaharat. A, farmacodinamic „plat“ stabil permite chiar mai mult abordare individuală pentru tratarea pacienților.

Avize și evaluări ale medicilor

După conferință, unii dintre membrii săi au împărtășit cu noi impresiile sale de participare la programul A1chieve și că au auzit la acea întâlnire.

Inna Kolodko, sef endocrinolog districtul Naro-Fominsk a regiunii Moscova:

- A fost foarte interesant să conducă grupul său de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 într-un studiu deschis, organizat de compania „Novo Nordisk“. Este clar că rezultatele unor astfel de programe de observatie pot fi folosite cu succes in practica clinica de zi cu zi.

În cadrul acestui program, am urmarit zece pacienti necompensate cu „experiență“ diabet zaharat de la 5 la 7 ani. Din fericire, ei nu au avut complicatii care ar putea fi o contraindicatie pentru intensificarea tratamentului. Cei mai mulți pacienți au fost transferați la insulina NovoMiks® 30 (sfarsitul studiului au primit trei injecții pe zi), partea mai mică - pe Levemir® si terapia bazal-bolus.

Vreau să rețineți: toți pacienții din studiu a fost efectuat auto activ, jurnale pline, și până la sfârșitul anului toate au atins obiectivul de tratament - nivelul hemoglobinei glicozilate de mai puțin de 7%.

A fost o muncă activă și interesantă și de la medic, iar din partea pacienților. La evaluarea calității vieții pacienților a apărut concluzia este unanimă: toată lumea a fost satisfăcută cu trecerea la terapia cu insulină, pentru că au văzut o îmbunătățire clară a sănătății, nu a existat practic nici o hipoglicemiant sau alte evenimente adverse, nu a existat nici o durere la injectare. Deci, cred că, o nouă calitate a vieții a devenit principalul produs de modul lor de a diabetului zaharat de compensare.

Desigur, pentru pacientii cu diabet zaharat de tip 2 este timpul foarte important pentru a iniția terapia cu insulină și, dacă este necesar, să nu întârzie intensificarea acesteia. Observ, de altfel, că în districtul nostru, precum și la Moscova, aproximativ 20% dintre pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sunt insulina.

Înaintea ne așteaptă o nouă generație de analogi de insulină, dezvoltat de compania „Novo Nordisk“, și capacitățile lor de inspiratie. Bine, că știința nu se opune în continuare și să se concentreze pe noile evoluții în tratamentul diabetului zaharat și de a îmbunătăți calitatea vieții pacienților.

Marina Kositsyna, un medic din districtul Departamentului Endocrinologie din districtul administrativ sud-vest de Moscova:

- În grupul meu de 10 pacienți, cotele au fost în direcția celor care au primit Levemir și tratament bazal-bolus - Levemir® + NovoRapid®. Compensarea metabolismului glucidic a ajuns la 9 din 10 pacienți. Am act de faptul că, la începutul tratamentului cu insulină la pacienții peste creșterea treptată a dozei de insulină decompensată a fost mai lent, având în vedere perioada de adaptare.

În ceea ce privește observațiile pacienților, unele recunoscute în teama inițială de injecții, dar apoi, evaluând indolența lor și îmbunătățirea calității vieții, ne uităm despre problemele din trecut. Mai mult decât atât, nici unul dintre pacienti realizarea unei glicemii normale, nu a renunțat la insulină, în viitor, și este gata să ia mai mult responsabilitatea pentru tratarea lor.

Astăzi, la conferința a fost o conversație despre ceea ce trebuie să caute rezerve, ceea ce poate duce la realizarea obiectivelor de tratament. Total de acord! Una dintre aceste prevederi, văd pacienții în creșterea motivației pentru formare, inclusiv de învățare insulina buna tehnica. Acum ne confruntăm cu faptul că pacienții, în special persoanele în vârstă, de a începe terapia cu insulină nu atinge standarde optime de zahăr din sânge, deoarece preparate injectabile ... greșit. Evident, medicii nu prescriu insulina numai timp, dar, de asemenea, pentru a controla insulina lor corectă.

Desigur, este necesar să se ocupe de educația pacientului în toate direcțiile ... și sunetul programului A1chieve motto-ul impreuna - putem bate diabet!

Svetlana Isayeva, policlinici urbane endocrinolog Jeleznodorojnîi Regiunea Moscova:

- Mai multe tipuri de medici din orasul nostru, de asemenea, au participat la acest program. Am avut 10 pacienți care au primit NovoMiks® 30 Levemir® și terapia cu insulină bazal-bolus - Levemir® / NovoRapid®. După 12 luni, toți pacienții noștri au obținut compensații metabolismului glucidic.

Suntem mulțumiți cu participarea la programul de observare în toate privințele - aceasta este o buna experienta hands-on, ținând seama de abordarea individuală pentru tratamentul fiecărei motivație patsienta- și puternică pentru noi evoluții în această direcție prin aplicarea și o oportunitate de a studia diabet zaharat de management pentru pacientii nostri. Dacă anterior ați avut pentru a convinge pe cineva să treacă la insulină, pacienții înșiși sunt atitudine acum mult mai activ la tratamentul lor.

Astăzi, la conferința de la totalizare a rezultatelor programului A1chieve am văzut că este foarte important să nu fie teamă să titra doza de insulină. Iar sarcina noastră - pentru a convinge pacientii că acest lucru este cel mai bun mod de a bun control glicemic și prevenirea complicațiilor vasculare. Suntem gata pentru a fi utilizat la pacienții cu insuline Compania „Novo Nordisk“, știind că eficacitatea lor înaltă și profil de siguranță, și aștept cu nerăbdare să o nouă generație de insuline. Munca noastră necesită cunoștințe noi, iar noi suntem doar prea fericit acest lucru!

Cu toată inima mea vrem să mulțumim companiei „Novo Nordisk“, care produce cele mai multe Insulinele moderne și promovează puternic formarea de medici și pacienți!

Olga Trofimova

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit
© 2021 rum.hatedlet.ru