Dialog: Impreuna, putem bate diabet!

Mai multe detalii despre programul A1chieve ™ și alte aspecte în lupta împotriva diabet El a spus într-un interviu cu ziarul nostru și dezvoltator șef al proiectului, director de cercetare clinica, produse medicale și înregistrarea ca reprezentant al Novo Nordisk din Rusia si CSI, Dr. Akil Ballan.

- Care este esența programului A1chieve ™ - primul și cel de-al doilea val - și modul în care acest proiect este implementat în Rusia?

- Mai întâi de toate, permiteți-mi să spun că aceasta este parte a unei strategii globale pentru Novo Nordisk - „Live, câștigătoarediabet® ». Și, în conformitate cu această strategie, watchdog programul internațional A1chieve ™ este conceput pentru a ajuta la medici si pacienti a imbunatati ingrijirea diabetului zaharat Acum, și afectează controlul în viitor. Nu e de mirare numele proiectului se traduce în engleză ca „ajunge“, iar prima silabă amintește ce glicozilată hemoglobinei - HbA1c, sau în formă prescurtată A1c, - Este un indicator integrantă din controlul glicemic la persoanele cu diabet.

Nu este nici un secret faptul că este nesatisfăcător controlul glicemic - poticnire piatra pentru milioane de pacienti SD în întreaga lume, înseamnă în mod inevitabil dezvoltarea fatale și dezactivarea complicatiile diabetului. Din păcate, în Rusia și în alte țări DZ2 de multe ori nu este diagnosticat la timp, și tratamentul pacienților nu este întotdeauna adevărat este selectat.

Programul se bazează pe un deschis, multicentric, studiu observational de eficacitatea și siguranța analogi de insulină NovoMiks® 30 Levemir® și NovoRapid® la pacienții cu diabet de tip 2 - in practica clinica de zi cu zi.

„Primul val“ a programului nostru, „acoperind“ numai Rusia și Ucraina, sa concentrat pe pacienti cu DZ2, care nu au primit terapia cu insulină. „Al doilea val“, lansat în acest an, acoperă o gamă mai largă de pacienți, inclusiv cei care nu ajung în prezent controlul asupra Glucoza-scadere terapie, și are o scară internațională diversă: în momentul discuției noastre în studiu a implicat 53.000 de pacienti din 30 de tari (inclusiv Rusia), patru kontinentov- la sfârșitul lunii mai va fi de aproximativ 60/1000 implicate ca 6000 de medici.

Revenind la „primul val“, vreau să se constate că acesta a fost un studiu pe termen lung - lungime de un an, în loc de 3 sau 6 luni, de obicei, ultima pentru astfel de programe. Este încă prea devreme pentru a vorbi despre rezultatele acestei părți a programului A1chieve ™, dar putem spune deja că, dacă un pacient vine la medic de 4-5 ori pe an, în conformitate cu auto-control, întrunește toate modul medicale și prescripție, se poate realiza bine compensare DM. Am vrut să arătăm medicii (au existat 760 de persoane din diferite regiuni ale Rusiei) și de către pacient, cât de important este de a controla diabet.

Un aspect deosebit de valoros este faptul că aceste 10.000 de pacienti - participantii la „primul val“ va beneficia, fără îndoială, în viitor, datorită faptului că un an întreg au menținut un control strict și utilizate avansat preparatele de insulină. Este cunoscut faptul că la om există o așa-numită „memorie metabolice“ și dacă o anumită perioadă de timp a fost compensat, în viitor, datorită acestui „memorie“, va fi mai ușor pentru a menține un bun „formă“ a metabolismului glucidic.

- Deși nu există rezultate definitive, putem vorbi despre unele tendințe, să identifice anul al studiului?

- Acum avem datele intermediare, după 3-4 luni, „primul val“. Vedem că, la începutul studiului a fost de segment destul de larg de pacienti care au avut o medie foarte mare hemoglobinei glicozilate - HbA1c se apropie de 18% - și după trei luni de tratament cu moderne insuline această rată a scăzut la aproximativ 14% și intrat într-un cadru îngust. Puteți să-l vedeți pe acest slide:

În 2011, în cele din urmă vom generaliza tot primit în timpul „al doilea val“ al rezultatelor și să le discute cu medicii de la reuniuni regionale, în cazul în care fiecare medic va fi capabil să-și exprime opiniile cu privire la activitatea desfășurată și de a face schimb de experiență cu colegii folosind insuline moderne.

Încă o dată am stres - este foarte important ca cercetarea este efectuată pe un grup mare de pacienti pentru a identifica in mod credibil anumite tendințe în metode de tratament pentru a aduna cât mai multe informații detaliate pentru medici pentru a dezvolta recomandari clare pentru pacientii cu terapie de succes SD.

- Ce principii să adere la Novo Nordisk, în organizarea programelor lor de observatie?

- Da, ne petrecem o mulțime de studii de observatie deschise - și întotdeauna în conformitate cu reguli foarte stricte. sistem de aprobări este un complex de mai multe etape. Procesul-verbal al fiecărui studiu trece aprobarea din diferite părți - medicale, etice, statistice, financiare, etc. Vom discuta toate comentariile și sugestiile, toate etapele de pregătire și apoi punerea în aplicare a proiectului sunt testate temeinic. Astfel, „primul val de programe» A1chieve ™ a fost de a aproba cele trei comitete, precum și comitetul de etică aici, în Rusia. Desigur, urmărim toate regulile internaționale și, desigur, regulile de Novo Nordisk, care sunt mult mai stricte decât internaționale.

Câteva cuvinte despre motivul pentru care avem nevoie de programe de observatie. Desigur, ne petrecem o mulțime de cercetare clinica, care a urmărit în mod clar eficacitatea și siguranța medicamentelor. Dar este important sa stii cum functioneaza de droguri din lumea reală în cazul în care pacienții ar trebui, prin urmare, nu de protocol, dar luate direct din gros de viață, poate fi caracteristici diferite ale bolii și circumstanțele de zi cu zi imprevizibile. Programul de observare, de asemenea, arată modul în care medicii nu funcționează conform protocolului, și ei înșiși.

Noi înregistra și analiza în detaliu fiecare caz în parte cu reacțiile adverse identificate. Este foarte important să se poată urmări siguranța medicamentelor.

- De ce pacienții cu DZ2 Trebuie să mergem la timp terapia cu insulină?

- La acești pacienți, secreția propriei insulină depreciat și va continua în mod inevitabil să scadă în timp. Și singura cale de ieșire din această situație - pentru a obține insulină în afara. De exemplu, Suedia - una dintre acele țări în care majoritatea pacienților DZ2 au cel mai bun controlul glicemic, deoarece suficient de devreme lor pentru a traduce terapia cu insulină.

Al doilea tip este acum „mai tânăr“: mai devreme SD 2 Am găsit în principal în oameni 50-60 de ani, dar acum pot fi găsite la pacienții cu această boală cronică încă de 25-30 de ani, chiar și la adolescenți. Acest lucru înseamnă că acești oameni trăiesc mai mult cu „boala de zahăr“ și singura modalitate de a le oferi valorile țintă ale glicemiei, vor insulină. O altă soluție până în prezent, cu excepția injectii cu insulina, nr. Ne pare rău pentru comparație, dar dacă nu aveți combustibil, nu poți conduce o mașină ...

Știm că în Rusia există aproximativ 6000 endocrinologi. Și, de obicei, odată ce au început tratamentul cu insulină la pacienții cu DZ2. Dar, pacienții - un număr foarte mare, în continuă creștere, de specialiști și nu este suficient de clar. Între timp, ca terapeuți și medici de familie practica - în anumite condiții - poate duce la pacientii de al doilea tip și a le transfera la terapia cu insulină. Deci, acum a introdus programe speciale, instruirea medicilor.

Vreau să subliniez că este necesară nu numai în timp pentru a începe, dar, în timp pentru a intensifica terapia cu insulină la pacienții cu DZ2, pentru ca boala lor progreseaza. Tocmai la timp pentru acest lucru și vizează „primul val de programe» A1chieve ™. Și acum, avem deja unele rezultate în acest sens. Noi vedem că medicii ruși fac deja, și pe bună dreptate.

- Care sunt cele mai noi instrumente pentru tratamentul pacienților diabet au în arsenalul de Novo Nordisk?

- Putem spune că Novo Nordisk astăzi - aceasta este compania care există o gamă completă de produse pentru tratamentul diabetului zaharat. După cum se știe, tratamentul medicamentos al doilea tip SD Acesta începe cu metformin - Novo Nordisk are un partener în Rusia, care produce metformină și un produs de înaltă calitate. Printre agenții antidiabetici orale loc demn ia NovoNorm®. Sperăm că, la sfârșitul acestui an un complet nou medicament liraglutid apare în Rusia, care este primul analog al glucagon-like peptide umane - 1 (GLP-1) care urmează să fie administrat o dată pe zi. noastră modernă insuline, mai mare precizie analogi de insulină s-au dovedit în întreaga lume.

În prezent, lucrăm la două noi insuline. Această bază insulină Actiune de lunga durata Deglyudek, concepute pentru a se asigura ca pacientii pot face o injecție la fiecare două zile, și combinația de insuline Cu acțiune scurtă și lungă - DeglyudekPlyus. Petrecem studii clinice mari ale acestor medicamente în Rusia. Cred că acestea vor fi disponibile pentru pacienții ruși în aproximativ 2013.

Acesta a fost de acord să înceapă producția în Rusia daneză insuline, și în curând planta va fi construit aici, care va fi fabricat în Levemir®, NovoRapid®, NovoMiks® 30, și sunt încrezător că această producție va fi organizată în strictă conformitate cu criteriile adoptate în Danemarca.

- Cât de succes, în opinia dumneavoastră, este în curs de dezvoltare diabetolog în Rusia?

- Sunt în Rusia, pentru un total de 12 ani, iar eu văd mult progres în această direcție. dezvolta foarte repede endocrinologi cunoștințe, și ei sunt ridicate. Și întrebarea este, așa cum am spus mai sus - lipsa de personal medical. pacientii nediagnosticate In acelasi timp cu contingente DZ2 și pacienții care au nevoie de un tratament adecvat, este în creștere rapidă.

Cred că această situație este destul de catastrofală pentru Rusia. De fapt, pacienții care nu au un tratament adecvat, poate să nu funcționeze bine, ei au o calitate slabă a pune viața ei devin cu handicap și prematur pe moarte timpurie, înrăutățirea situației demografice din țară. Dar, dacă primiți un tratament moderne, puteți trăi o viață lungă și plină, care beneficiază societate.

- La sfârșitul lunii mai, va avea loc All-Rusia V diabet Congresul. Ce ați dori să urez participanților și, desigur, pacienții cu diabet zaharat?

- Voi începe cu pacienți. Suntem în mod constant încearcă să arate care vă interesează, dar trebuie să îndeplinească toate cerințele medicilor pentru a efectua optim diabet zaharat de control- Acesta poate fi mai atenți la sănătatea și stilul lor de viață, decât oamenii obișnuiți, dar este - cel mai bun posibil. În ceea ce privește medicii ruși doresc ei folosesc în mod activ metode moderne de tratament. De exemplu, în Europa, aproximativ 70% dintre medicii folosesc în insulinele practica modernă, în timp ce în Rusia - în timp ce mai puțin de jumătate.

Și, desigur, vă doresc un mare succes al acestui congres!

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti