Analiza farmaco a consumului de medicamente de scădere a glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, la Moscova

conținut

• Poartă
• Materiale și metode
• Rezultate
• Concluzie
• Poartă
• Rezultate

poartă

Pentru a studia caracteristicile consumului de medicamente antidiabetice la Moscova - insulină și medicamente antidiabetice orale (TTS) in randul pacientilor cu diabet zaharat de tip 2, în condițiile predominante practica clinică și pentru a calcula costul mediu al terapiei hipoglicemiant pe persoană pe an.

Materiale și metode

O cohortă retrospectivă cercetare continuă farmaco pe baza bazei de date de informații a Registrului de stat al pacienților cu diabet zaharat in doua districte administrative de la Moscova, în cazul în care, începând cu ianuarie 2012 privind adoptarea de 12 ani, au fost înregistrate 48 978 de persoane cu vârsta de 18 ani (solid probă), cu un diagnostic de diabet de tip 2. Calculat costul mediu anual al parametrilor economici ai cursului de tratament al pacienților cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu diferite scheme de tratament hipoglicemiant ca monoterapie, și diverse combinații.

rezultate

Majoritatea pacienților au studiat cohorta primit tratament hipoglicemiant (98,5%). 90% dintre pacienți au primit diferite TTS și 10% dintre pacienți au primit insulină. insulină bazală în asociere cu OADs furnizat 3,8% dintre pacienții tratați cu insulină bolus bazal, a avut loc la 4,6% și 1,1% dintre pacienți au primit „miksinsuliny“. Cel mai frecvent prescrise au fost OADs sulfonilureele (PSM) (87%) și metformin (71%) - și 12% dintre pacienți au primit combinații gata fixe de droguri de mai sus. Proporția altor grupuri OADs (glinide, tiazolidindione, inhibitori &alfa - glucozidaza) a fost de numai 2% din structura totală a consumului de droguri. Costul mediu de SMS-uri de tratament 1 cu DZ tip 2 a fost 7467 de ruble. / an.

concluzie

FE-analiză a arătat că în curs de tip 2 terapia diabetului nu a fost eficace (HbA1c>7% - 48% dintre pacienți). Abordări în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2, în 2011 au fost distinse cu insulină suficient de joasă frecvență atribuită de prescriere avantajoasă din PSM grup și metformin, folosind alte grupuri OADs rare. Rezultatele obținute în studiul parametrilor economici-PV medii ale costurilor medicale directe ale terapiei de scădere a glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pot fi folosite pentru continuarea studiilor clinice și economice, în special - pentru „analiza costului bolii.“

Farmakoehpidemiologija (PV) - o știință modernă care studiază folosind metode epidemiologice de eficiență, siguranță și caracteristici ale consumului de medicamente (droguri), în termeni reali, la nivelul populațiilor, sau grupuri mari de persoane [1]. Primul studiu a demonstrat dificultățile în evaluarea comparativă a datelor privind consumul de droguri și a demonstrat fezabilitatea dezvoltării unei abordări metodologice comune pentru efectuarea unor astfel de studii. Studiul consumului de droguri (utilizarea de droguri) Organizația Mondială a Sănătății a fost determinată (OMS) ca „marketing, distribuție, prescrierea și utilizarea de droguri în societate, cu o atenție deosebită pentru a împiedicai de sănătate, rezultatele economice și sociale“ [2].

Baza analizei consumului de droguri constă metodologia ATC / DDD, care este un anatomic unificat de clasificare și sistem terapeutic și chimic (sistem de clasificare anatomic terapeutic chimic / PBX), o unitate de măsură special conceput - stabilit doza zilnică (Definit Doză zilnică / DDD) [ 3-6]. Conform definiției OMS, DDD - această doză medie instalată zilnică de droguri, utilizat pentru indicația sa principală la adulți [7]. Sistemul ATC / DDD permite să standardizeze prezentarea datelor privind consumul de droguri și utilizate pe scară largă în studii internaționale și interregionale [8-9].

În plus față de indicatorul stabilit doza zilnică, în analiza consumului de droguri folosesc de asemenea, indicatorul doză zilnică (Prevăzută Doză zilnică / PDD) destinate, estimând o doză medie desemnată zilnică a unui medicament pentru calculul care utilizează date preluate dintr-o varietate de informații despre medicament (cum ar fi un rezumat registrele de achiziții en-gros și numiri sau a unei baze de registre naționale de date cu privire la diferite boli).

PDD descrie consumul mediu al medicamentului pe zi de către pacient în practica clinică.

În efectuarea de cercetări privind analiza consumului de droguri, este necesar să se concentreze pe găsirea cauzelor diferențelor semnificative constatate între doza zilnică definită și doza zilnică intenționat (raportul dintre DDD / PDD). Scopul principal al acestor cercetări este de a analiza conformitatea terapiei cu recomandările internaționale și interne actuale.

O componentă importantă a analizei FE este de a studia profilul terapeutic al medicamentelor utilizate în tratamentul bolilor specifice. Acest lucru este necesar pentru analiza comparativă a eficacității terapeutice aplicate abordărilor și medicamente utilizate pentru atingerea obiectivelor specifice ale tratamentului. Datorită faptului că o măsură a eficacității tratamentului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (DZ tip 2) este nivelul hemoglobinei glicozilate (HbA1c), acest indice este adesea folosit pentru a analiza eficacitatea tratamentului pacienților diabetici care nu au atins valorile țintă ale parametrilor clinici și de laborator.

Având în vedere creșterea anuală a incidenței diabetului zaharat de tip 2 în Federația Rusă, pentru cercetare klinikoekonomicheskih este necesar să existe date exacte cu privire la valoarea medie a terapiei de scădere a glicemiei pentru 1 persoana pe an. Analiza consumului de diferite medicamente de scădere a glicemiei și costul lor face posibilă calcularea costurilor anuale directe ale terapiei medicamentoase a pacienților cu diabet zaharat de tip 2 în Federația Rusă.

poartă

Pentru a studia caracteristicile consumului de medicamente de scădere a glicemiei la Moscova - insulina si pacienti medicamente antidiabetice orale (TTS) cu diabet de tip 2, în condițiile predominante practica clinică și calculate pe un eșantion reprezentativ în medie parametrii economici ai pacienților (costul mediu al terapiei hipoglicemiante pe persoană pe an).

Materiale și metode pentru FE-analiza a consumului de droguri de scădere a glicemiei a fost folosit baze de date depersonalizate a Registrului de stat al pacienților cu diabet zaharat (GRSD) Sud și Sud-Vest Districtul administrativ din Moscova (cerințele Legii No152 Federale a datelor cu caracter personal din 27.07.2006), în care, în ianuarie 2012, în funcție de absorbția din ultimii 12 de ani, au fost raportate 48,978 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2. Înainte de efectuarea analizei tuturor datelor depersonalizate.

Cohorta Studiul a inclus toți pacienții (probă solidă) cu un diagnostic de diabet zaharat tip 2 cu vârsta de 18 ani și peste. Prevalența diabetului zaharat de tip 2 în 1590 sa ridicat la 100 mii. Populația, incidența diabetului de tip 2 din grupul de studiu a fost de 138.72 la 100 mii. Populația.

Descrierea detaliată a principalilor indicatori epidemiologici publicate de noi în revista „Diabetul zaharat“, în 2014 [10].

Un parametru important pentru evaluarea eficacității tratamentului diabetului zaharat pentru a obține compensarea metabolismului glucidic este nivelul NbA1c. In grupul studiat de pacienți nivelul determinat în NbA1c 36 243 (74%) pacienți.

metabolismului carbohidraților a fost compensat la 52% dintre pacienți (HbA1c <7%)- у 48% больных СД2 показатель НbА1c был выше 7%, из них у 20% HbA1c был от 7 до 7,5%, у 12% - от 7,5 до 8%, у 16% - выше 8% (рис. 1).

Datele privind valorile stabilite doza zilnică (DDD) au fost obținute pe site-ul OMS centru de colaborare pentru PM metodologia statistică [8]. Indicele doză zilnică intenționat (PDD) a fost calculat ca doza medie de medicament pe zi, pe baza GRSD bazei de date de informații.

Analiza costurilor medicale directe ale terapiei hipoglicemiant de droguri, ca bază de calcul a valorii consumului de droguri este luată estimarea maximă a prețului ambalajului în rețeaua de retail farmaceutic din „Lista de medicamente esențiale“ [11], ținând seama de taxa pe valoarea adăugată (TVA) pentru orașul Moscova. În cazul în care medicamentul este absent în Registrul de stat al limitării prețurilor de vânzare, au fost luate media aritmetică a prețurilor de vânzare cu amănuntul pe baza prețurilor de vânzare cu amănuntul de medicamente în farmacii de date de la Moscova [12]. S-a presupus că pacienții au primit medicamente din prima zi de observație în invariabilă pe tot parcursul anului și o doză de un regim terapeutic.

Deoarece interiorul pacienti au primit medicamente grupe farmacologice diferite producători de prețuri diferite, valoarea medie a fost determinată terapia medicamentoasă orală. Toate preparatele au fost sortate în grupe în conformitate cu metodologia farmacologică ATC apoi determină frecvența de prescrierea medicamentelor într-un grup corelat cu numărul de pacienți care au primit, numărul total de pacienți din cohorta (48 978 persoane). Apoi, în cadrul fiecărui grup de tratament a fost efectuat aceeași operație - a fost determinată alocarea frecvențelor medicament special în ceea ce privește numărul total de sarcini în grupul de medicamente.

Mai mult, costul mediu de 1 mg / RUB a fost calculată. pentru fiecare PTS, care a fost egală cu valoarea ambalajelor PTS 1 împărțit la numărul de tablete din pachet, atunci numărul de mg conținută în 1 comprimat.

Costul mediu anual de tratament 1 pacient TTS administrat (rub. / Pacient / an) egală cu produsul costului mediu ponderat calculat de 1 mg TTS și doza secundară destinată zilnic (PDD) în mg / zi, înmulțit cu 365 de zile.

Costul mediu anual al tratamentului a fost calculat pe baza valorii de 1 UI de insulină este egal cu insulina de ambalare valoarea 1 împărțită la numărul de unități de insulină în 1 ambalaj shpritsruchek sau într-o sticlă.

Costul mediu anual al tratamentului cu insulină de 1 pacient (rub. / Pacient / an) egală cu produsul costului mediu ponderat calculat de 1 unitate de insulină și medie destinată doza de insulină pe zi (PDD) (UI / zi), înmulțit cu 365 de zile.

Ca urmare, costul mediu anual de tratarea unui pacient cu diabet zaharat de tip 2, iar costul total al terapiei de scădere a glicemiei studiat cohorta de pacienti a fost calculat.

Calculele noastre nu iau în considerare influența factorilor de aderență a pacienților care au primit tratament, luând rata de aderenta medicamente de 80-100%.

rezultate

În conformitate cu GRSD de date 1 ianuarie 2012 majoritatea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 au primit diferite regimuri terapeutice terapie hipoglicemiantă includ OADs și / sau insulină: 48,978 pacienți din grupul de studiu 98,5% a fost obținut diverse terapie hipoglicemiantă (PTS și / sau insulină) și numai 1,5% dintre pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sunt diagnosticate in dieta terapie (Tabelul 1)..

Majoritatea pacienților (57%) a fost obținut sub formă de PTS de „joc dublu“ - + Metformin sau monoterapie PSM cu una dintre cele de mai sus TTS (36%) menționat, și doar o singură persoană a primit „terapie triplă“: metformin + SCI + tiazolidindiona.

Foarte important, ca monoterapie cu medicamente de bază au fost prescrise metformin (15%) și PSM (21%) si ca „terapie dublă“ folosit aceleași grupuri individual OADs (45%) sau sub forma unui medicament într-un fix combinație - PSM + metformină (12%). Proporția altor TTS grupe sa ridicat la doar 2% din structura totală a consumului de droguri. De asemenea, un număr mic de pacienți (3,9%) a fost obținut diverse OADs în asociere cu o insulină bazală.

Din 48 266 de persoane numai 4661 (9,7%) pacient a primit insulina: un mod de tip bolus bazal - 2 228 (4,6%), din care persoana 327 (0,7%), în combinație cu metforminom- 1872 (3 , 8%) a fost obținut de insulină umană cu acțiune prelungită, în combinație cu una sau două OADs, 561 persoane (1,2%) a fost obținut miksinsuliny.

Pe baza consumului de frecvență OADs calculat, cel mai frecvent prescrise medicamente au fost preparate de la PSM grup care au primit 73% dintre pacienți (Tabel. 2). Pe locul al doilea al frecvenței consumului ocupat metformină (67%) și 12% dintre pacienți au primit o combinație a OADs fixe de mai sus (metformin + PSM).

Ponderea altor grupuri OADs au reprezentat doar o mică fracțiune din structura totală a consumului de droguri: glinide da 1,6% dintre pacienți, tiazolidindione - 0,3%, inhibitori de glucozidază - 0,2%, si doar trei pacienti inovatoare de droguri a fost administrat din grupul de inhibitori ai DPP -4.

Comparația O caracteristică importantă a consumului PM este setat (DDD) și doze zilnice alocate (PDD) pentru medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2 (raportul de PDD / DDD) tip.

Constatari sugereaza faptul ca o discrepanță semnificativă între experții OMS doza zilnică de medicamente și doza medie estimată de medicamente care au fost prescrise de medici în practica clinică conform GRSD recomandată.

Doza medie de metformin a fost de 35% mai mică decât doza zilnică, dar rareori preparatele aplicate - glinide și pioglitazonă - administrat la o doză de 50% mai mic decât al Centrului OMS. Medie Inhibitorii glucozidazei doza zilnică a fost de 20% mai mică decât (Tabelul. 2).

Pe de altă parte, pentru OADs combinații fixe (metformin + PSM), raportul atribuite doza zilnică stabilită a fost >1 (doza medie administrată a depășit set de 30%). O relație similară a fost prezentată și rosiglitazonă, doza medie administrată este de 30% mai mare decât doza set (tabelul. 2).

În plus, am efectuat o analiză PV-a celor două grupuri prescrise cel mai frecvent de PTS - PSM și metformin.

În 2011, medicii prescris ca originalul, și o varietate de medicamente generice cele mai populare și cele mai utilizate pe scară largă în grup - PSM (tabelul 3). Raportul dintre doza medie zilnică atribuită doza zilnică stabilită pentru orice grup de medicamente PSM a fost de aproximativ egal cu 1, reflectând media instalat potrivite doză zilnică stabilită de OMS Center. Excepția a fost doza medie de formulare glimepiridă administrată în practica clinică a fost stabilită de două ori (raportul dintre PDD / DDD = 2,15).

Metformin a fost obținut 67% dintre pacienți (Tabel. 4). Analiza PDD raportul / DDD aratat ca medicamentul a fost administrat în doze de până la 40% mai puțin decât OMS.

Motive posibile destinație doză zilnică mai mică poate fi slabă metformin toleranță datorită efectelor adverse care apar la pacienții care au primit de droguri (dispepsie), precum și prezența a 13% dintre pacienții cu boală renală cronică [11].

Analiza insulinei terapeutice desemnate 4661 (9,5%) pacienți din grupul de studiu DM2, a relevat următoarele legitățile (Tabelul. 5). Majoritatea pacienților (48%) a fost efectuat in regim de tratament bazal-bolus de insulină au amestecă cu acțiune intermediară de insulină a fost obținut 12% dintre pacienți, restul pacienților (40%) a fost obținut terapia bazal combinație cu insulină în asociere cu diferite OADs.

Dintre cei 2228 de pacienți care au primit modul bazisbolyusnom insulina, 451 (20%) au avut analogi preparați de insulină cu acțiune umană (APIDRA, Humalog® și NovoRapid®) 1777 (80%) - insulină cu acțiune scurtă.

Dintre 4661 pacienți tratați cu insulină bazală modul bolus bazal, sau într-un mod de destinație terapie combinată (bază + PTS), 2447 de oameni. (60%) a fost aplicată insulină cu acțiune intermediară, 1653 de oameni. (40%) - actiune de lunga insulina (analogi umane de insulină - glargin și Levemir) (figura 2.).

Doza stabilită de OMS pentru insulină a fost de 40 de unități / zi.

In grupul studiat de pacienți desemnați în doza medie zilnică de insulină, se amestecă aproximativ corespunde dozei set (38 U / zi). Doza zilnică medie totală de insulină la pacienții cu privire la tratamentul cu insulină bazal-bolus, depășește setul. În același timp, la pacienții care au primit numai doza de insulină bazală a fost atribuită mai mică decât aproximativ 35%. Cu toate acestea, având în vedere variabilitatea în nevoia individuală insulinei la pacienții diabetici și rezultatele calculelor confirmate au un interval terapeutic larg de doze desemnate (6 U / zi până la 110 U / zi), se poate observa faptul că dozele zilnice cu insulină destinate au fost în general set consistent . Utilizarea terapeutică a profilului insulinei este prezentată în tabelul. 5.

Analiza costurilor directe medicale pentru terapia antidiabetică în DZ2 Pentru a determina costurile medicale directe ale terapiei hipoglicemiante orale am calculat o valoare medie de 1 mg OADs în ruble, pe baza căreia costul mediu anual al unui curs de tratament pacientul a fost determinat. Datele cu privire la utilizarea terapeutică a diferitelor profil TTS la Moscova în 2011

în valoare și tipul celor prezentate în tabelul. 2.