Consultanță de specialitate cu privire la aplicarea unui amestec gata de Humalog Mix 50 în terapia pacienților cu diabet zaharat de tip 2

conținut

• Reuniunea comisiei de experți cu privire la utilizarea preparatului insulină premixată humalog mix 50 în diabetul zaharat de tip 2
• Referințe

O reuniune a consiliului consultativ cu privire la utilizarea insulinei gata mix Humalog Mix 50 în tratamentul diabetului de tip 2 (DZ2). În cadrul ședinței Consiliului de experți au discutat problemele de realizare a controlului glicemic eficient la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și eficiența clinică și utilizarea amestecurilor de insulină algoritmi gata făcute. Discuția a considerat posibilitatea de a realiza obiectivele de tratament a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, folosind insulina Humalog Mix 50, indicațiile și contraindicațiile specifice, precum si optimizarea protocoalelor de observare a pacienților care au primit insulină gata se amestecă insulina Humalog Mix 50.

Cuvinte cheie: smes- de tip 2 diabet zaharat insulino gata lizpro- Humalog Mix 50.

Reuniunea comisiei de experți cu privire la utilizarea preparatului insulină premixată Humalog Mix 50 în diabetul zaharat de tip 2

Grupul de experți are un loc o discuție cu privire la eficacitatea si tactici de control glicemic prin preparatele de insulină pre-amestecate în DZ2. O atenție specială a fost acordată aspectelor de tratament cu Humalog Mix 50, inclusiv indicații și contraindicații, potențiale pentru atingerea scopurilor terapeutice și optimizarea monitorizării pacientului.

Cuvinte cheie: diabet zaharat de tip 2 insulino pre-lispro- Humalog Mix mixtă 50

DOI: 10.14341 / DM20134108-110

Ca parte a consiliului de experți a primit rapoarte de membru corespondent al RAMS, MV Probleme Shestakova realizarea controlului glicemic eficient la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și SV Yelizarova ( „Eli Lilly“) cu privire la eficacitatea clinică a unui amestec de insulină gata Humalog Mix 50 și algoritmul de aplicare a acesteia.

În timpul discuției, problemele cu relevanță clinică și posibilitatea de a realiza obiectivele de tratament a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, folosind insulina Humalog Mix 50, profiluri de pacient, care a fost demonstrat că aceasta terapie gata insulină se amestecă Humalog Mix 50, și aplicarea clinică a algoritmului.

În raportul său, MV Shestakov a spus că în fiecare an numărul de pacienți care suferă de diabet zaharat de tip 2 și insulină, devine tot mai mult, dar indicii glicemici țintă nu sunt atinse într-un număr semnificativ de cazuri. Un motiv pentru aceasta este întârzierea în care începe terapia cu insulină. Astfel, potrivit studiului CREDIT, lansarea de insulină a avut loc la nivelul de HbA1c 9,7%. REALIZARE studiu (Programul A1chieve in Rusia: un studiu prospectiv observational multicentric privind eficacitatea și siguranța începutul și intensificarea tratamentului cu insulină folosind analogi de insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratați anterior cu insulină, în practica clinică de zi cu zi) [1] a arătat că la pacienții lansat de insulină bazală, nivelul HbA1c a fost egal cu 9,7%, iar din premixuri - 10,1% cu terapia bazal-bolus (TCB) - 10,4%. Cel mai probabil, acest lucru se întâmplă pentru că endocrinologi opinia predominantă care începe terapia cu insulină este necesară la nivelul de HbA1c peste 9%.

În același timp, în multe cazuri, a întârziat începerea tratamentului cu insulină este rezultatul unei percepții negative a procesului de pacienți tratați cu insulină și interpretarea greșită a sensului de insulină. Cu toate acestea, medicii de multe ori există preocupări de posibila dezvoltare a complicatiilor de insulină, cum ar fi riscul de hipoglicemie și o creștere a greutății corporale a pacienților [2]. Trebuie remarcat faptul că barierele întâmpinate de pacienți, sunt transformate cu începerea tratamentului cu insulină. Astfel, un studiu F.J. Snoek și colab. [3], a arătat că, la pacienții care primesc deja insulina, perceptia negativa a insulinei a procesului este redusă comparativ cu pacienții dependenți de insulină naive. În acest caz, desigur, se pune întrebarea nevoia de educație eficientă a pacienților cu diabet zaharat, deoarece o creștere a competenței pacienților, inclusiv aprofundarea cunoștințelor despre boala, este posibil să se realizeze reducerea și bariere medicale la terapia cu insulină în timp util și eficient.

Nevoia de un control glicemic strict impune nu numai inițierea în timp util a tratamentului cu insulină, dar selectarea dozei adecvate și eficiente de insulină proiectate pentru a atinge valorile țintă ale glicemiei.

Există abordări diferite pentru lansarea și intensificarea tratamentului cu insulină. Conform recomandărilor ADA / EASD [4], pacienții nu au ajuns la o compensație în tratament cu medicamente antidiabetice orale este de obicei prescris tratament cu insulină bazală. Atunci când obiectivele controlului glicemic nu este atins sau nu poate fi menținută la modul de terapie, adăugați insulină prandială. Terapie amestecuri preparate este considerată o variantă alternativă în inițierea și stimularea insulinei. În recomandările din Rusia, spre deosebire de ADA / recomandări EASD preamestecată utilizat ca insulină la început, împreună cu o insulină bazală, și ca intensificarea cu insulina postprandiala. Selectarea circuitului de insulină depinde în primul rând de nivelul glucozei plasmatice de angajament prescris tratament și stilul de viață al pacientului [5].

Discutând aspectele cheie de realizare a controlului eficient al diabetului zaharat, experții au concluzionat că predominante endocrinologi de opinie iniția terapia cu insulină atunci când nivelul de HbA1c de 9% poate fi atribuită unui algoritm care stabilește cifra pentru pacientii cu diabet zaharat de tip 2, la debutul terapii de scădere a glicemiei, în cazul în care insulina este medicamentul de prima linie. Experții au exprimat necesitatea unei definiții mai clare a obiectivelor glicemice, deoarece există posibilitatea ca personalizarea estompează obiectivelor universale ale terapiei. În plus, există o nevoie pentru o realizare mai simplificată a terapiei hipoglicemiant tactici de tratament algoritmi de destinație la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. În ceea ce privește problema atingerii obiectivelor terapiei intr-un grup de pacienți care primesc deja tratament cu insulină, experții au concluzionat că numirea terapiei cu insulină necesită un sprijin activ, și anume, efectuarea regulată de auto-monitorizare a glucozei din sânge, numărând dozele de carbohidrați și de corecție comestibile administrate insulină, în caz contrar, este ineficient.

O modalitate de a realiza un control metabolic eficient in diabetul de tip 2 - introducerea în practica clinică Analogii de insulină astăzi cu îmbunătățite proprietăți farmacocinetice și farmacodinamice care permit să aleagă regimul optim de insulină la caracteristicile individuale ale pacientului. Utilizate pe scară largă în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 au primit o insulină pre-amestecat cu un raport fix de insulină scurt și acțiune prelungită, al cărei scop este cea mai potrivită și rezonabilă pentru pacienții care au nevoie de un mod simplu și convenabil terapiei cu insulină.

Humalog Mix 50 - în noul analog de insulină rus preparat un amestec care conține insulină lispro și suspensie de protamină într-un raport de 50:50. Durata medie de acțiune prevede protaminizirovannaya insulinei suspensie lispro (50%), care imită secreția bazală a insulinei și insulină lispro (50%) este o componentă a unei acțiuni ultrascurt care reduce nivelul glicemiei dupa masa. Acest medicament combină ușurința de utilizare și caracteristici cu acțiune unice Humalog de droguri.

Experții au analizat rezultatele unui studiu clinic a comparat insulina Humalog Mix 50 cu schema: insulina glargin o data pe zi si trei injecții de insulină lispro înainte de mese la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu un control inadecvat al glicemiei cu tratamentul de fond cu insulina glargin și antidiabetice orale [6] . Scopul principal al studiului a fost de a demonstra eficacitatea insulinei lispro se amestecă 50 în comparație cu regimul de terapie bazal-bolus. Studiul nu a fost atins limita, dovedind noninferiority gata insulina mix Humalog Mix 50 în comparație cu regimul bazal-bolus, dar a fost o eficiență ridicată a acestui mod de terapie pe baza datelor hemoglobinei glicozilate reducerea primită, care este în medie de grupul 1 87% din valoarea inițială, HbA1c medie în întregul grup a fost de 6,95%, cu o țintă de 7,0% HbA1c. Astfel, într-un grup de pacienți care au primit insulina glargin in asociere cu o introducere triplă a insulinei lispro înainte de mesele principale, a redus hemoglobinei glicozilate a fost de 2,09% și a atins un nivel mediu de grup 6,78%. Sa observat că mai mult de 80% dintre pacienții din ambele grupuri au atins tinta HbA1c 7,5%. Proporția pacienților care au ajuns la HbA1c de 7,0%, a fost de 69% în modul bolus bazal, iar 54% din Humalog Mix 50 grup.

Când se discută despre incidența reacțiilor hipoglicemice a fost remarcat faptul că atât regimul de insulină au de securitate egale. Deoarece incidența generală a hipoglicemiei, precum și frecvența și hipoglicemie severă nocturne în grupuri nu au fost diferite.

Rezultatele unui studiu clinic care sa demonstreze eficacitatea și siguranța utilizării Humalog Mix 50 ca alternativele BBT, experții recunoscut de important punct de vedere clinic și a decis că medicamentul Humalog Mix 50 poate fi în cererea de pe piața rusă, responsabilizarea endocrinolog in alegerea strategiei optime de tratament cu insulină pentru a maximiza individualizează tratament.

Experții recomandă utilizarea medicamentului în conformitate cu indicațiile înregistrate pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită tratament cu insulină numire.

În timpul discuției, experții considerate diferite profiluri de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, pentru care scop insulina Humalog Mix 50 este cea mai bună alegere:

• - ca alternativă la terapia cu insulină bazală-bolus pentru pacienții care sunt dificil de a face mai multe injecții de două tipuri de insulină și nu sunt în măsură să repetate în mod regulat de auto-control al glicemiei, necesare pentru terapie eficientă bazal-bolus;
• - pentru pacienții care au nevoie de insulină pentru corectarea și condiții de repaus alimentar și postprandial, dar mai puțin stricte de terapie tinta HbA1c set - 7,5% sau mai mult;
• - pentru pacienții care nu sunt compensate în insulină gata se amestecă (30/70 și 25/75) în 2 ori administrare (dimineața și înainte de cină), din cauza unei postprandial pronunțată (PPG), care necesită injecții suplimentare de insulină cu acțiune scurtă pentru a controla PPG după masa de prânz. Pentru acești pacienți, Humalog Mix 50 în modul de 3 injecții pe zi va fi o soluție simplă și convenabilă, fără a fi nevoie de adăugarea unui al doilea tip de insulină;
• - pentru pacienții care nu sunt compensate la insulină bazală, cu un PPG puternic din cauza consumului de alimente bogate în carbohidrați, și nu sunt gata să își schimbe obiceiurile;
• - pentru pacienții care primesc insulina modul bolus bazal, într-o proporție de 50% componente bazale și 50% componente postprandiala, dar au nevoie pentru a simplifica modul de terapie cu insulină, de exemplu, pacienți la externare din spital pentru tratament ambulatoriu.

Ca parte a Consiliului de experți a considerat, de asemenea, modul de pornire și titrare a insulinei Humalog Mix 50 Doza zilnică totală și numărul de injecții cu insulină specii sunt determinate de nevoile individuale ale pacientului, stilul său de viață, obiceiuri alimentare si obiective glicemic. Dacă Humalog Mix 50 este un regim alternativ bolus bazal, terapia cu insulină și va fi următoarea după etapa de insulină bazală, doza zilnică totală de insulină bazală, care primește pacientul anterior, împărțit în trei părți egale și introduse ca Humalog Mix 50 înainte de mesele principale . Cu toate acestea, insulina poate începe ca o singură injecție cu cea mai mare masă, și 2 și 3 injecții pe zi [7]. În plus există o titrare a dozei de fiecare dintre cele trei injecție la o valoare care să asigure atingerea scopurilor terapeutice ale controlului glicemic. Din punct de vedere practic, este important să rețineți că Humalog Mix 50 păstrează toate proprietățile insulinei Humalog și utilizarea sa ca un posibil alimente imediat înainte și în timpul și după o masă, care îmbunătățește pacientului calitatea vieții.

Referințe

1. Shestakova MV. Programul A1chieve în Rusia: un studiu prospectiv observational multicentric eficacitatea și siguranța începutul și intensificarea tratamentului cu insulină folosind analogi de insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, tratați anterior cu insulină, în practica clinică de zi cu zi. Diabetul zaharat. 2012- (1): 63-70. [Shestakova MV. Programul A1chieve în Federația Rusă: un studiu prospectiv observational multicentric de insulină analog eficienței și siguranței tratamentului în managementul de zi cu zi a pacienților cu diabet zaharat de tip 2, care încep și intensifice tratamentul cu insulină după ce nu a primit niciodată înainte. Diabetul zaharat. 2012- (1): 63-70.
   DOI: 10.14341 / 2072-0351-5981].
2. Peyrot M, Rubin RR, Lauritzen T, Skovlund SE, Snoek FJ, Matthews DR, și colab. Rezistența la terapia cu insulina in randul pacientilor si furnizorii: rezultatele Atitudini eco-naționale diabet, Wishes, și nevoile (DAWN) de studiu. Îngrijire Diabet 2005-28 (11): 2673-26739.
   DOI: 10.2337 / diacare.28.11.2673.
3. Snoek FJ, Skovlund SE, Pouwer F. Elaborarea și validarea scalei de evaluare a tratamentului cu insulină (ITAS) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Sănătate Qual rezultatelor de viata. 2007-5 (1): 69.
   DOI: 10.1186 / 1477-7525-5-69.
4. Nathan DM, Buse JB, Davidson MB și colab. Managementul medical al hiperglicemiei în diabetul zaharat de tip 2: un algoritm de consens pentru andadjustment inițierea tratamentului: o declarație de consens de la American Diabetes Association si al Asociatiei Europene pentru Studiul Diabetului. Diabetologia 2009. 52: 17-30.
   DOI: 10.1007 / s00125-008-1157-y
5. AI străbunicii Shestakov MV. Optimizarea și intensificarea insulinei în diabetul de tip 2 (ghidurilor clinice). Diabetul zaharat. 2010- (5): 9-16. [Dedov II, Shestakova MV. Optimizatsiya i intensifikatsiya insulinoterapii pri sakharnom Diabete 2 TIPA (klinicheskie rekomendatsii). Diabetul zaharat. 2010- (5): 9-16.
   DOI: 10.14341 / 2072-0351-6049].
6. Rosenstok J, Ahmann AJ, Colon G, Scism-Bacon J, și colab. Avansarea Terapia cu insulină în diabetul de tip 2 tratați anterior cu antidiabetice orale glargin Plus. Îngrijire Diabet 2007-31 (1): 20-25.
   DOI: 10.2337 / dc07-1122.
7. Jain SM, Mao X, Escalante-Pulido M, Vorokhobina N, și colab. regimuri de insulină prandiol bazal plus agenți oralantihyperglycaemic pentru a îmbunătăți mealtime glicemiei: să inițieze și să avanseze în mod progresiv terapia cu insulină în 2diabetes tip. Obezitatea et Metabolism 2010-12 (11): 967-75.
   DOI: 21111 / j.1463-1326.2010.01287.x.