US Oficiul Federal (FDA) a aprobat utilizarea medicamentului forksig

Recent, a devenit cunoscut faptul că Ministerul Federal al Sănătății din SUA a Oficiului Statele Unite (FDA), responsabil pentru controlul calității medicamentelor, în cele din urmă a autorizat utilizarea medicamentului în țară "Forksig" (Dapagliflozin), care a fost creat ca urmare a cooperării dintre companii farmaceutice Profesioniști "Bristol-Myers Squibb" și "AstraZeneca".

Reamintim că, în iulie 2011, aceeași agenție a refuzat să acorde această permisiune, având în vedere rezultatele studiilor clinice prezentate insuficient în confirmarea siguranței sale din punct de vedere al creșterii riscului de a dezvolta cancer de vezica urinara si cancerul de san, precum și lipsa de efect hepatoprotector nefroksicheskogo.

In acest moment, siguranța și eficacitatea dapagliflozin confirmat de rezultatele pentru 16 studii clinice care implica mai mult de 9400 de pacienți care suferă de diabet de tip 2.

Conform rezultatelor publicate în sângele pacienților tratați cu dapagliflozin în asociere cu o sulfoniluree și metformin, a existat o imbunatatire semnificativa a nivelului hemoglobinei glicozilate și de scădere a glicemiei (post).

Cu privire la siguranța medicamentului este evidențiată de faptul că, începând din noiembrie 2012 "Forksig" utilizate cu succes în clinici din Germania și încă nici un caz de deteriorare a pacienților care nu au înregistrat nici o vina proprie.