Tradzhenta medicament antidiabetic este aprobat pentru a fi utilizat cu insulină

Acest medicament baza de prescriptie este destinat pentru a fi utilizat ca adjuvant la dieta și exercițiile fizice pentru a reduce nivelul zahărului din sânge la pacienții adulți diabet de tip 2 de diabet. Tradzhenta poate fi aplicat ca monoterapie sau în asociere cu alte prescrise frecvent pentru diabet de tip 2 medicamente - metformină (metformin), o sulfoniluree (sulfonilureice), pioglitazona (pioglitazonă) sau insulină.

Medicamentul nu trebuie utilizat de către pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.

decizia FDA se bazeaza pe datele din studiul de faza III, care a durat 52 de săptămâni. Testul a demonstrat eficacitatea Tradzhenta în asociere cu insulină (cu sau fără metformină și / sau pioglitazonă). Rezultatele au aratat ca suplimentarea cu insulina Tradzhenta permis atingerea controlul glucozei mai bun decât insulina singur una, cu o frecvență similară a hipoglicemiei în ambele grupuri. Tradzhenta se referă la o clasă de inhibitori ai peptidazei 4 dipeptidil (dipeptidil peptidazei-4 inhibitor, DPP-4) este primul medicament aprobat într-o doză de 5 mg o data pe zi.

În plus, controlul calității, US Food and Drug Administration a prezentat la datele de preparare manuală dintr-un studiu efectuat în rândul persoanelor cu insuficiență renală cronică severă. După cum a fost stabilit în 52 săptămâni, dublu-orb, controlat cu placebo, pilulele Tradzhenta, 5 mg, împreună cu alte medicamente glyukozoponizhayuschimi furnizate în acest grup de pacienti o imbunatatire semnificativa statistic a hemoglobinei glicozilate comparativ cu placebo.

vice-presedinte senior al Boehringer Ingelheim de dezvoltare clinica si afaceri medicale, John Smith (John Smith) a observat că mulți pacienți cu diabet De tip 2, care primesc insulină, nevoie de medicamente suplimentare. Din cauza FDA pacienții adulți cărora decizia de insulină, se poate aplica de droguri Tradzhenta care a stabilit profilul de siguranță, ca și alte mijloace de îmbunătățire a controlului nivelul zahărului din sânge. Potrivit lui Smith, în clasa Tradzhenta este singurul medicament pentru a primi o data pe zi, a cărui doză nu trebuie să fie ajustate în funcție de reducerea funcției renale sau insuficiență hepatică.

Traducere din MEDFARMKONNEKT originală pregătită