FDA a aprobat invokana de droguri de la dezvoltator "Johnson & Johnson"

pentru "Johnson & Johnson" la sfârșitul lunii martie 2013, și anume numărul 29, a devenit restante. Aceasta vineri, FDA Organizația (managementul de control al calității medicamentelor) a anunțat în mod public verdictul: a Invokana de droguri - aprobat.

Pana in prezent Invokana este considerat primul inhibitor mondial al transportorului de glucoză dependent de sodiu, care este recomandat pentru adulți cu diabetici de tip 2 pentru controlul nivelului glucozei din sange. Cu toate acestea, în plus față de anunțarea aprobării organizației de droguri a ordonat companiei să-și petreacă cinci studii clinice după punerea pe piață Invokana, care ar defini posibilele complicații.

Testele de droguri trebuie să demonstreze că utilizarea diabetici Invokana nu va avea complicatii cu sistemul cardiovascular, medicamentul nu a afectat sanatatea oaselor. În plus, lista a inclus: obligatorie pentru testul cardiovasculare farmacovigilență și două studii pediatrice.

Pentru a aproba de droguri, FDA a efectuat nouă studii clinice majore, la care au participat mai mult de 10.000 de diabetici de tip 2. Testele au arătat că la toți pacienții stabilizat nivelul glicohemoglobinei și glucoză din sânge (post). Aici este necesar să se clarifice faptul că FDA a testat medicamentul in combinatie cu alte mijloace de combatere Diabetul de tip 2, și ca o terapie agent unic.

În momentul de față, "Johnson & Johnson" lucrează la cercetarea cardiovasculare (sfârșitul anului 2017, teste.). La sfârșitul primei luni a rezultatelor studiului au fost următoarele: 30 pacienți din 2886 a evidențiat neregularități din CVC (grupul luând droguri), comparativ cu 1 caz de la 1,441 în grupul placebo.