În Statele Unite ale Americii a aprobat un alt mijloc pentru pierderea în greutate

17 iulie 2012 Quality Control Division Food and Drug Administration din SUA (Food and Drug Administration, FDA) a aprobat medicamentul Ximena (Qsymia) companie biofarmaceutice Vivus (Vivus Inc), ca adjuvant la dieta si exercitiu fizic pentru a reduce obezitatea. Xim Medicament, cunoscut anterior ca Kneksa (Qnexa), destinate utilizării de către adulți care suferă de obezitate sau fiind supraponderali, care este însoțită de cel puțin una dintre aceste stări asociate cum ar fi hipertensiunea arteriala, diabet zaharat de tip 2, ridicat colesterol.

Medicamentul a fost aprobat după o întârziere de trei luni. In aprilie 2012, FDA a amanat o decizie privind cererea de înregistrare a Ximena, care a fost transferat la Oficiul în octombrie 2011. De droguri de la compania Vivus a aprobat doar două săptămâni mai târziu de droguri Belvik / lorkaserin (Belviq / Lorcaserin), fabricat de Arena Pharmaceuticals (Arena Pharmaceuticals), care a devenit primul remediu nou aprobat pentru obezitate in ultimii 13 ani. Conform acestei indicații în brevetul aprobat anterior doar două medicamente: un medicament baza de prescriptie Xenical (Xenical) de la Roche (Roche) și fabricate de GSK (GlaxoSmithKline PLC) medicament Ally (Alli), care se vinde fără prescripție medicală.

După cum a precizat presedintele Vivus Petru acolo (Peter Tam), Ximena - primul produs combinat aprobat de FDA conceput pentru persoanele care se luptă cu obezitatea. Potrivit lui, prevalența obezității și lipsa de agenți farmacologici eficiente împotriva lui au fost cele două motive principale care au determinat compania să dezvolte Ximena. Preparatul este destinat pentru a primi o dată pe zi și reprezintă medicament oral cu eliberare controlată a unei doze mici de fentermină (fentermină), prepararea generikovogo pentru reducerea greutății și topiramat (topiramat), care tratamentul epilepsiei și a migrenei.

Eficacitatea și siguranța Ximena au fost evaluate în două studii clinice randomizate, dublu-orb, controlat cu placebo de fază III, studiu care implica 3700 de pacienti. Așa cum am menționat în FDA, într-un studiu efectuat la pacienții care au primit în cursul anului xim, greutatea medie a scăzut cu 6,7% și 8,9%, într-un alt studiu, comparativ cu placebo. În prezent, Vivus intenționează să efectueze studiul de supraveghere după punerea pe piață, care își propune să risipească temerile că tratamentul pe termen lung cu droguri poate provoca atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale.

Traducere din MEDFARMKONNEKT originală pregătită

Distribuiți pe rețelele sociale:

înrudit