FDA a aprobat ozurdeks compania Allergan medicament pentru tratamentul edemului macular diabetic

Compania farmaceutica americana Allergan (Allergan, Inc) a anuntat astazi ca Departamentul de control al calitatii de Food and Drug Administration din SUA (Food and Drug Administration, FDA), in ziua de luni, 30 iunie 2014, a aprobat Ozurdeks de droguri (Ozurdex) la o doză de 0, 7 mg ca terapie edem macular diabetic la pacienții adulți care au implant de lentile sau Artificiala sunt prescrise o intervenție chirurgicală pentru a elimina cataracta.

De asemenea, compania a primit o scrisoare de raspuns complet de la FDA, cu privire la droguri Semprana, de asemenea, cunoscut sub numele de Levadeks (LEVADEX), care este dezvoltat pentru tratamentul formelor acute de migrenă la adulți.

Recent, compania Allergan finalizat analiza datelor obținute din studiile clinice de faza II inhibitor al treilea stadiu al factorului de creștere al endoteliului vascular - darpina la pacienții care suferă de formă umedă sau neovasculare a degenerescentei maculare legata de varsta.

Datele obținute cu rezultatele studiilor anterioare au fost revizuite de către Oficiul pentru reuniunile societății și autoritatea de reglementare la sfârșitul fazei II, studiile clinice pe care FDA a aprobat un plan pentru un studiu clinic de faza III, darpina.

Ca reprezentanți ai companiei, studiile clinice de faza III, va incepe in al doilea trimestru al anului 2015.