Diatest: cum de a imbunatati prognoza pentru viitor

Probabil că fiecare pacient, instruit în "școală diabet"El știe ce să evite complicații diabetice

, a îmbunătăți perspectivele pentru viitor, este posibil doar atunci când un control glicemic adecvat. Dar este de asemenea bine cunoscut faptul că pentru a atinge obiectivul de valori de tratament (HbA1c) și a le menține foarte greu. Cum de a rezolva această problemă, vă ajută să înțelegeți rezultatele cercetării autorizate internaționale. Pe una dintre ele, și descrise mai jos.

FOCUS PRINCIPAL

Dar, mai întâi, să definească principale din strategiile moderne de tratament Diabetul de tip 2. Dacă vă construi un lanț într-o succesiune logică, ar trebui să arate astfel:

- cât mai curând posibil pentru a identifica acest insidios "boala secolului";

- stabilit in mod optim o abordare individuală la tratament acesteia;

- tratate la o țintă, care este, pentru a atinge valorile țintă de compensare a metabolismului glucidic (HbA1c<7%), используя арсенал различных пероральных антидиабетических препаратов в комбинации с современными аналогами инсулина.

Ceea ce se dovedește în practică? Pacienții primesc un diagnostic tardiv, și anume atunci când acestea au o scadere progresiva a functiei celulelor beta, ceea ce duce la agravarea controlului glucozei. În cazul în care, în acest caz, prescrie un tratament pentru modelele obișnuite (dieta + activitate fizică, apoi un comprimat, doi ...), timpul pierdut și să înceapă să se dezvolte complicații vasculare.

Astăzi diabetology mondială, pe baza experienței, pune accentul pe faptul că trecerea la terapia cu insulină în timpul al doilea tip ar trebui să fie efectuate rapid de educație suficient și pacientul ar trebui să fie în măsură să se titra (de exemplu, ridica) doza Declaratie.

Între timp, unul dintre obstacolele majore în calea nsulinoterapii optimă a considerat hipoglicemie. Este cunoscut faptul că teama de reacții hipoglicemice permite adesea pacienti si medici la tratament activ, și pentru a atinge niveluri mai scăzute ale hemoglobinei glicozilate HbA1c la nivelul țintă.

Unele limitări asociate cu utilizarea preparatelor de insulină din etapele intermediare, cum ar fi insulina-NPH și Ultralente, caracterizat printr-un vârf de activitate și variabilitate semnificativă a absorbției din țesuturile subcutanate. Dar se pare că, există o soluție! Faptul că analogi de insulină care au apărut în ultimii ani, se poate îmbunătăți controlul glicemic și pentru a reduce riscul de reacții hipoglicemice la pacienții cu diabet zaharat ca tip 1 și de tip 2.

BENEFICII Lantus

Multe dezavantaje cu acțiune intermediară a insulinei glargine lipsit - Lantus, primul și singurul analog de insulină, care este absorbit lent și are o operațiune de 24 de ore.

Studiile au arătat că efectul glargin se caracterizează prin absența vârfului pronunțat (sa numit - Astfel, peakless) și o variabilitate mai puțin interindividuală comparativ cu insulina NPH. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2, insulina glargin de performanță cel puțin nu inferior la insulina NPH, dar semnificativ mai puțin probabil să provoace reacții hipoglicemice. Prin urmare, insulina glargin poate fi utilizat pentru terapie intensivă concepute pentru a atinge niveluri țintă HbA1c cu un risc mai mic de hipoglicemie.

Există două scheme de terapie inițială a insulinei, care diferă în doza inițială, doza algoritmul de titrare și participarea pacienților la procesul de selectare a dozei. Deși utilizarea acestor abordări a permis obținerea de informații importante cu privire la modul de a începe tratamentul cu insulină la pacienții cu diabet zaharat, rezultatele nu sunt comparate în mod specific în practica clinică generală. Scopul acestui studiu, care este reprezentată în detaliu cititorii nostri a fost compara doar doi algoritmi de insulină inițială.

Algoritmul de tratament Două

Studiul a fost o organizație internațională (611 de centre în 59 de țări din Europa, America de Sud, Asia, Africa, Orientul Mijlociu), un studiu randomizat, controlat, în paralel. Acesta a inclus pacienți cu diabet zaharat de tip 2, care au terapie hipoglicemiantă nu este posibil pentru a obține un control glicemic optim.

Criteriile de includere au fost: vârsta peste 18 de ani, terapia antidiabetică (orice antidiabetice orale și / sau insulină) pentru mai mult de 6 luni, necesitatea (conform medicului), în numirea de insulină cu acțiune prelungită de bază în scopul controlului glicemic (niveluri de HbA1c>7,0-12,0%), IMC mai mic de 40 kg / m2 ..

Studiile sugereaza 12 contacte cu pacientul (cel puțin 4 vizite la clinică și nu mai mult de 3 contacte consecutive prin telefon) timp de 24 de săptămâni. Pentru a îmbunătăți reprezentativitatea rezultatelor studiului, diverse instituții medicale au luat parte la ea, dar toți cercetătorii au avut ceva experienta cu insulina.

Pe parcursul testului efectuat reuniuni internaționale, regionale și locale cu cercetători. Efectuarea algoritmi de tratament sunt verificate în mod regulat prin utilizarea obligatorie a metodelor de colectare a datelor standard, inclusiv electronice CRF.

Glargin monoterapie a fost administrat o dată pe zi, la culcare (21.00-24.00). Doza inițială la pacienții netratați anterior cu insulină, în lotul 1 a fost de 10 UI, iar în data de 2 - a fost echivalentă cu valoarea maximă a glicemiei à jeun în mmol / l în timpul celor 7 zile. În cazul în care un pacient care a primit antidiabetice orale, decizia de a continua terapia a avut cercetător.

Pacienții tratați cu insulină înainte de începerea studiului, anulează insulina bazală anterioară. La trecerea de la o insulină preparate injectabile intermediară sau de lungă durată pentru acesta din urmă glargin a fost administrată la aceeași doză. În cazul în care pacientul a primit două injecții de insulină NPH, reducerea recomandată în doză zilnică de insulină cu 20-30%.

algoritmi de tratament diferă în determinarea dozelor inițiale de insulină la pacienții care nu au primit anterior de insulina, doza de frecvență de titrare și gradul de schimbare. Primul algoritm se presupune titrare sub supraveghere medicală, în timp ce atunci când se utilizează al doilea algoritm sugerat de pacienți ajustarea dozei.

Pacientii prezentate în primul grup, ajusta doza de insulină bazală cu vizite pe saptamana la clinica, sau după contactul cu medicul la telefon. Pacienții din grupul 2 doză ajustată independent (algoritm simplu: creșterea insulinei bazale la 2 UI la fiecare trei zile, în cazul în care glucoza jeun peste 5,5 mmol / l).

Obiectivul principal al studiului a fost de a compara incidența reacțiilor hipoglicemice severe în ambele grupuri.

Obiectivele secundare au fost modificări ale controlului glicemic (niveluri de HbA1c si glicemie), frecvența hipoglicemiei explicite (simptome, scădere sau după consumul de carbohidrați asociat cu scăderea nivelului de glucoză din sânge până la 2,8 mmol / l), noaptea (apare în timpul somnului și este însoțită de o reducere nivelurile de glucoza din sânge până la 2,8 mmol / l, dar nici un simptom) și nivelul glucozei din sânge asimptomatice (redus la mai puțin de 2,8 mmol / l) și modificările greutății corporale și a dozei de insulină.

Pacienții au fost prevăzute cu glucometre pentru monitorizarea glucozei din sânge la domiciliu. Pe tot parcursul studiului, glucoza a fost determinat în sânge integral printr-o procedură standardizată.

Siguranța a fost evaluată pe baza evenimentelor adverse înregistrează, cu excepția obiective primare și secundare. Am înregistrat toate evenimentele adverse, inclusiv cele care nu sunt legate de tratament.

Ce semnifică rezultatele

Fiabilitatea și valabilitatea datelor au fost confirmate de un audit. Deci, în eșantionul îndeplinit protocolul de studiu a inclus 2315 de pacienți din Grupul 1 și 2273 de pacienți din grupul 2. a fost mare (97,1 și 97,4%, respectiv, în ambele grupuri au continuat să studieze de droguri pentru mai mult de 22 de săptămâni) de conformitate.

caracteristicile demografice și clinice inițiale ale ambelor grupuri au fost comparabile. Pacienții de mai mulți ani au suferit de diabet, durata medie a fost de 12 ani, care, iar durata medie de insulină - 5 ani. Trebuie remarcat faptul că 72% dintre pacienți înainte de începerea studiului de insulină a fost obținut (40,5% - 23,2% NPH și - mixt).

Conform analizei inițiale, incidența reacțiilor hipoglicemice severe la toți pacienții care au finalizat protocolul, a fost de 1,0%. Nu există diferențe semnificative statistic între cele două grupuri nu este dezvăluit. Analiza secundară a arătat că incidența globală a reacțiilor hipoglicemice din grupa 1 a fost semnificativ mai mic decât în ​​2-d (respectiv 29,8 și 33,3%). Frecvența hipoglicemiei asimptomatice și reacțiile hipoglicemice nocturne a fost scăzută în ambele grupuri și nu au existat diferențe semnificative între cele două.

În întregul eșantion de pacienți care au terminat protocolul, nivelul hemoglobinei glicozilate a scăzut semnificativ de la 8,9 ± 1,3 la 7,8 ± 1,2%.

La grupa 2, în cazul în care pacienții se autoregla doza de Lantus ®, scade in HbA1c a fost mai mare. Până la sfârșitul nivelului HbA1c țintă de studiu <7% удалось добиться у 26% участников 1-й группы и 30% участников 2-й группы.

glucoză redusă și doza crescută de insulină a fost semnificativă statistic în ambele grupuri. Glargine doza se apropie de un maxim în 12-14 săptămâni, când nivelul de HCN a fost de aproape 6,7 mmol / l. La grupa 2, doza medie de insulină glargin a crescut într-o măsură mai mare decât în ​​grupul 1 (21,6 și 18,7 UI, respectiv).

În ceea ce privește securitatea - evenimente adverse medicamentoase înregistrate la 48,7% bolnyh- frecvența lor a fost comparabilă în cele două grupuri. Cel mai des întâlnite reacții de infectare și injectare respiratorii. Majoritatea reacțiilor adverse (95%) au fost considerate ușoare până la moderate. Din cauza evenimentelor adverse au fost întrerupte un tratament mai puțin de 1%.

Putem spune că rezultatele tratamentului în ansamblu nu a diferit semnificativ între cele două grupuri, astfel încât este clar că un număr mic de pacienți retrași din studiu din cauza hipoglicemie (0,008%), nu le-ar putea influența.

CONCLUZII FOARTE IMPORTANT

Astfel, numirea insulinei glargin a condus la o îmbunătățire a controlului glicemic (HbA1c si nivelurile glicemiei à jeun), indiferent de algoritmul de titrare a dozei. De remarcat este faptul că o scădere a hemoglobinei glicozilate cu mai mult de 1% au fost realizate în populația de pacienți, dintre care 72% au primit deja insulina pentru o medie de 5 ani.

Sa observat o reducere semnificativă a hemoglobinei glicozilate pe fondul frecvența minimă a reacțiilor hipoglicemice și o ușoară creștere a greutății corporale. Aceste date sunt importante: nu este un secret faptul că la pacienții cu terapia cu insulină de tip 2 diabet zaharat de multe ori pus off pentru diferite motive, inclusiv riscul de hipoglicemie, creștere în greutate și dezvoltarea infecției, în ciuda posibilității de îmbunătățire a controlului glicemic.

O reducere semnificativă a HbA1c în combinație cu o frecvență redusă de hipoglicemie și lipsa de creștere în greutate semnificativă indică faptul că schema selectată poate elimina multe dintre obstacolele în numirea de insulină.

începe tratamentul insulină pacient Diabetul de tip 2 Este relativ ușor, dar titrare și monitorizarea ulterioară a dozei poate lua o lungă perioadă de timp. Prin urmare, importanța dezvoltării algoritmilor de insulină, care ar putea fi aplicate cu succes de către pacienți. În țările occidentale, această abordare este deja pusă în aplicare în mod activ. Primii pași în această direcție sunt făcute în Rusia.

Acest studiu permite evaluarea doi algoritmi simpli, utilizarea insulinei glargin, care poate fi ușor de pus în aplicare într-o practică generală sau de a folosi în spitale. În viitor, aceasta poate duce, de asemenea, la o reducere a costurilor de ingrijire a sanatatii.

Articolul original poate fi găsit pe site-ul oficial al ziarului diaNovosti

Distribuiți pe rețelele sociale: