Farmaceutică: sari peste golul

conținut

• Ele nu pot prinde
• Câștiga minte
• Miracol este posibil

Dar jucătorii din industrie la sarcinile stabilite în stilul „prinde din urmă și depăși“, sunt sceptici. „Noi nu ar trebui să ajungă din urmă cu industria farmaceutica la nivel mondial - este pur și simplu imposibil. utilizând potențialul științific și tehnologic, etapă necesară, „salt“ pentru a depăși întârzierile și pentru a găsi locul lor în procesul de fabricație Pharma la nivel mondial. Pentru a face acest lucru, nu trebuie să investească în construcția de noi centrale, precum și dezvoltarea inovațiilor“, - spune directorul executiv al Uniunii Organizațiilor farmaceutice profesionale Ghennadi Shirshov la PharmInvest conferință internațională, în primul rând a avut loc la Sankt Petersburg, la sfârșitul lunii martie.

Ele nu pot prinde

Decalajul farmaciei din Rusia a lumii a început în anii 1980, când sa decis să nu investească în dezvoltarea sa. Până în momentul prăbușirii Uniunii Sovietice pe teritoriul său au lucrat toate cele 47 de plante pentru producerea de medicamente și substanțe. În anii 1990, guvernul a deschis piața internă a producătorilor străini și politica de protecționism a continuat până de curând. De exemplu, în cazul în care tarifele Chinei privind medicamentele importate sunt stabilite la 40%, în timp ce în Rusia, este de 10%.

Și companiile internaționale au profitat de ocazie care le sunt furnizate pe teritoriul Federației Ruse lucrează în mod activ 630 producătorii străini furnizarea de droguri de la 1.200 site-uri industriale, împrăștiate în întreaga lume. În acest caz, plantele existente pe piața internă - un pic mai mult de 350. În ciuda creșterii rapide a pieței de droguri (înainte de criză - aproximativ 20% pe an), ponderea produselor rusești pe ea în fiecare an, este redus cu 1-2%. Principalele pierderi sunt concentrate în segmentul de medicamente scumpe și inovatoare. Această dramatică pentru producătorii care și-au pierdut accesul la cele mai interesante segmente ale pieței, și statul (achiziționarea de medicamente în cadrul programelor de stat toate bugetul de cheltuieli generale).

Rețetă corecta situația dezvoltată în spiritul vremurilor - conducerea rusă a anunțat transferul industriei la modul inovatoare de dezvoltare. Strategia de dezvoltare a industriei farmaceutice până în 2020 (așa-numitul „Pharma 2020“), precum și programul țintă federal, adoptat recent de guvern și a înființat valori de referință. Prin termenul, este de așteptat proporția de producția internă de medicamente pentru piața internă să crească la nivelul actual de 20 până la 50%, iar în termeni fizici - 60-90%. În același timp, este de așteptat să crească de zece ori, până la 50%, cota de medicamente inovatoare, și de opt ori - exporturi. Pentru a atinge obiectivele stabilite timp de zece ani este programată să transfere de la bugetul federal, de 122 de miliarde de ruble, 65 miliarde mai mult - din surse extrabugetare.

Putem spune că rezultatele sunt deja acolo. Sankt Petersburg, Ekaterinburg, Kaluga, Yaroslavl și alte regiuni din al doilea an de activitate cu privire la crearea de grupuri farmaceutice. Preferințele acordate participanților în zonele de dezvoltare tehnică pentru a atrage investitori în primul rând - companiile străine care stăpânesc deja pe piața rusă. Astfel, capitalul de Nord, la sfârșitul anului trecut a semnat un acord cu o companie internationala Novartis, pentru care a petrecut cinci ani intenționează să investească 500 de milioane de $ în crearea de producție. Compania elvețiană Nycomed construiește o fabrică în Yaroslavl, AstraZeneca anglo-suedeză intenționează să construiască o fabrică în regiunea Kaluga. Cel mai mare producător european Sanofi-Aventis, a cumparat fabrica companiei poloneze din regiunea Orel în ultimul an a început deja producția.

Localizarea mărește volumul și gama de produse pe teritoriul Rusiei. Ea a rezolva treptat sarcinile atribuite industriei farmaceutice programului Federația Rusă „Pharma-2020“ - creșterea ponderii de produse inovatoare din Rusia și dependența redusă pe „Pharma mari“. „Suntem producătoare de la fabrica din insuline analogice OREL pen de unică folosință inovatoare. Vom produce, de asemenea, insulină umană. Un an mai târziu, suntem de planificare pentru a ajunge la ciclu de producție complet, cu excepția substanței farmaceutice, care este produs la uzina companiei din Frankfurt. Linii de producție care rulează în acest moment, poate promova producția între 15 și 30 de milioane de forme de dozare de unități de insulină pe an. „Sanofi-Aventis“ intenționează să continue să crească capacitatea de producție pentru a satisface nevoile viitoare ale pacienților în produse de înaltă calitate din Rusia „- a declarat directorul de comunicații“ Sanofi-Aventis Rusia „Tatiana Galkova.

câștiga minte

Furnizarea de industrii farmaceutice și dezvoltarea de noi tehnologii - condiții necesare, dar nu suficiente pentru îngrijirea importului de „dependență de droguri.“ „Nivelul de tehnologie și facilități tehnice din Rusia ne spune că cel mai bine este să acorde o atenție la dezvoltarea componentei științifice și tehnice. Este mai presus de toate instituțiile, studenți, laboratoare de cercetare și infrastructura pentru a aduce în stadiul de dezvoltare a moleculei în care este posibil într-o etapă mai profundă“, - spune Ghenadi Shirshov. Potrivit lui, marele potențial de inovare constă în domeniul tehnologiilor de livrare - sporirea eficacității medicamentelor pentru a obține noi efecte terapeutice. În plus, îmbunătățirea acestor tehnologii - mecanismul considerabil mai puțin costisitoare decât crearea de noi molecule.

În Rusia, în acest moment nu există nici o companie care este capabil de a crea un medicament de la zero și aduceți-l pe piața internațională. Pentru a aduce molecula de medicament de la etapa la etapa a medicamentelor înregistrate în „Big Pharma“ Giants durează 10-15 ani și aproximativ 1 miliard de $. Rus producătorii de astfel de fonduri nu este acolo. Și apoi rău asistentul de stat: în cadrul programului federal vor fi alocate pentru cercetare și dezvoltare timp de zece ani, 94 de miliarde de ruble. După o lungă perioadă de finanțare „orfane“ de cercetare este mult, dar aritmetică simplă dictează că banii alocați suficient, în cel mai bun caz pentru dezvoltarea și progresul a trei produse de clasă mondială.

În timp ce greul finanțării pentru cercetare este pe cercetare industrială: potrivit Bloomberg, în 2009, au plătit 90% din costurile de dezvoltare de droguri. Statul este încă menținută mai mult de inovatori modeste. De exemplu, Fundația pentru Asistență pentru Intreprinderi Mici inovatoare în știință și tehnologie alocă proiect startapovsky nu este mai mult de 1 milion de ruble pe an. „Pentru companiile financiare trebuie să dovedească viabilitatea ideilor și să atragă investitori extra-bugetare. În cazul în care proiectul este dezvoltat cu succes, continuând finanțarea pentru al doilea și al treilea an. Dar cantitatea maximă de investiții, împreună cu extrabugetar un proiect nu depășește 15 milioane de ruble“, - recunoaște șeful adjunct al departamentului de programe inovatoare Vadim Fondul Yegorov. Cu toate acestea, chiar și aceste firimituri devine oameni de știință numai în etapa de a aduce proiectului la studiile clinice, „clinica“ fond disponibil și nici în ceea ce privește investițiile, fie ideologică (acest lucru nu mai este C & D). Există un decalaj.

Teoretic, în acest moment, proiectul ar putea ridica fonduri de capital de risc, care sunt dispuși să investească în „molecule interesante“ la 100 de milioane de ruble. Cu toate acestea, criteriile lor de selectie sunt extrem de riguroase și cercetătorii să fie interesați de o astfel de organizație trebuie să demonstreze originalitatea, perspectivele sale, să introducă produsul într-un stadiu suficient de avansat de dezvoltare (un medicament gata pentru studii clinice) și pentru a atrage un investitor dispus să investească cel puțin 50% din fonduri. Cu toate acestea, chiar și toate aceste condiții nu garantează că piața internă noul medicament va fi în câțiva ani. „Investitorii sunt interesați în confortul ieșirii din proiect, la sfârșitul celei de a doua etape a studiilor clinice. În această etapă, costul de droguri va crește la șapte sau opt ori în raport cu fondurile investite. Investitorul este cu adevărat interesat în comercializarea la nivel mondial. Dar, în Rusia, vinde o licență cu acces la întreaga lume companiile nu are sens: nici unul dintre ei nu are acces la piața internațională. Prin urmare, politica Fondului de asistență întreprinderilor mici inovatoare în domeniul științific și tehnic este construit în așa fel încât licența globală prevede actori mondiali „- explică directorul“ CMVD Biofund „Egor Beketov.

miracol este posibil

Se pare că principala speranță - un investitor extern. Unele progrese în această direcție este deja acolo: același Novartis intentioneaza sa cea mai mare parte a investiției (350 milioane de dolari) pentru a investi într-o cercetare și dezvoltare parteneriat. Doar recent, compania Moscova „KhimRar“ si Genzyme Corporation american au semnat un memorandum privind parteneriatul pentru inovare pentru dezvoltarea și producția de produse inovatoare în domeniul bolilor rare. Toate activitățile de cercetare și dezvoltare, precum și producția și comercializarea este planificată să se desfășoare în cadrul clusterului biofarmaceutice „Nord“ de la Fizică și Tehnologie Institutul St. Petersburg. Dar, atâta timp cât acorduri și memorandumuri nu sunt transformate în laboratoare științifice și proiecte finalizate, vorbim despre primele rezultate. Rusia, în multe privințe rămâne destinația neatractiv pentru întreprinderile străine. În special, potențialii investitori trebuie să evite înăsprirea politicii de stat în raport cu reglementarea prețurilor pieței și schimbarea regulilor de joc. Precum și lipsa de adaptabilitate în interacțiunea birocrației și antreprenorilor.

De exemplu, o procedură simplă pare a fi droguri de re-înregistrare este adesea dificil de implementat. „Pentru a putea aplica pentru re-înregistrare a medicamentelor, oameni în seara a avut loc, au fost de serviciu toată noaptea, și a venit, îmi pare rău să lupte fizice“ - se plânge Vadim Yegorov. „Droguri nostru va ajuta in tratamentul formelor rezistente la medicamente ale hepatitei, este pe reînregistrare în Ministerul Sănătății în noiembrie 2008, - împărtășește experiența sa de dialog cu birocrația națională, președinte al“ Pharma YOU „consiliul de companie Mark Bazalovsky Petersburg de directori. - Am decis în mod deliberat să nu se rupă prin peretele frunții, nu a căutat întâlniri cu oficiali. Să mergem în altă parte - va părăsi piața chineză, va vinde, și apoi să-l facă ".

Statul nu poate fi limitată la fixarea unor obiective ambițioase, trebuie să efectueze partea a procedurilor necesare. Exemplu de „Singapore miracol“, a confirmat o legătură directă între politica autorităților în domeniul relațiilor cu mediul de afaceri și punerea în aplicare a planurilor de cele mai ambițioase. O țară mică din punct de vedere al populației este aproape egal Petersburg, trecerea de la sfârșitul secolului XX cu microelectronicii în industria biotehnologiei și farmaceutice, a reușit să atragă la laboratoarele lor de cercetare teritoriului și de producție high-tech „Pharma mari“. Preferințele propuse (sărbători fiscale de până la zece ani, probabil, cele mai mici taxe din lume, procedurile de reglementare simple și transparente, care au fost făcute, birocrații banal aterizează în închisoare pentru sârmă) a făcut treaba lor. Practic, toate giganți farmaceutice din lume au deschis filiale în Singapore și este angajată în dezvoltarea de produse inovatoare.